12月9日，恒瑞医药发布公告称，近日，公司创新药产品氟唑帕利胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单。
2019年10月29日，国家药品监督管理局药品审评中心承办恒瑞医药此次递交的药品注册申请。氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶[poly(ADP-ribose)polymerase,PARP]抑制剂，可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞，用于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。
据悉，氟唑帕利目前国外有同类产品奥拉帕利（商品名Lynparza）、卢卡帕利（商品名 Rubraca）、尼拉帕利（商品名Zejula）和他拉唑帕利（商品名Talzenna）。奥拉帕利片于2018年8月在中国获批上市，商品名为利普卓。国内再鼎医药的尼拉帕利在审评审批中，百济神州的pamiparib(BGB-290)、人福医药的HWH-340等产品分别处于临床试验阶段。
经查询，2018年，奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利全球销售额约为6.72亿美元，美国销售额约为3.19亿美元。
恒瑞医药表示，截至目前，公司在氟唑帕利胶囊研发项目上已投入约1.9亿元人民币。
