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第21批仿制药参比制剂目录正式发布

来源: | 2019-06-16 09:27:12 | 人气: 次

导读:1、15个药品批准文号被注销6月13日,国家药监局发布公告称,决定注销硫酸西索米星、硫酸奈替米星、利福平、琥乙红霉素、依托红霉素等15个药品的批准文号。据了解,这15个药品批准

晚报:15个药品批准文号被注销,青蒿素或可治疗先天性耳聋

1、15个药品批准文号被注销

6月13日,国家药监局发布公告称,决定注销硫酸西索米星、硫酸奈替米星、利福平、琥乙红霉素、依托红霉素等15个药品的批准文号。

据了解,这15个药品批准文号均为相关企业主动申请注销。

2、第21批仿制药参比制剂目录正式发布

6月13日,国家药监局发布公告称,经国家药监局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,发布第21批仿制药参比制剂目录。

本次发布的第21批仿制药参比制剂目录共226个品规,较3月28日药审中心发布的公示目录少了101个品规。

3、康宁杰瑞PD-L1非肿瘤适应症获批临床

近日,康宁杰瑞重组人源化PD-L1单域抗体Fc融合蛋白注射液获临床试验默示许可,拟用于脓毒症及脓毒性休克的治疗。

这是继晚期结直肠癌、胃或胃食管结合部腺癌等晚期实体瘤之后,康宁杰瑞PD-L1在中国获批进入临床的又一适应症,也是该PD-L1在非肿瘤适应症上的首次探索。

4、青蒿素或可治疗先天性耳聋

近日,一项新研究发现,除了治疗疟疾,青蒿素可能还有助于治疗特定基因突变导致的先天性耳聋。

美国凯斯西保留地大学研究人员在美国《国家科学院学报》上报告说,他们以存在特定基因突变的斑马鱼为实验对象,发现青蒿素有助于重建内耳的听觉细胞功能。

5、抗生素污染全球河流 将加剧细菌耐药性

研究人员在72个国家的河流中检测了14种常用抗生素的含量发现,所采样的河流中65%含有抗生素。

研究人员表示,细菌可能与稀释的抗生素发生反应,产生对救命药的耐药性,使感染更难治疗。

6、父亲帮助育儿可让后代智商更高

近日,一项对近500种哺乳动物的研究显示,父母共同照管后代有助于进化出较大脑部和较高的智力。

研究人员指出,谁来帮助母亲照顾后代的确很重要,其他群体成员的帮助对进化出较大脑部的影响远不如父亲的帮助大。


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