2.景峰医药心梗用药补充申请获受理 系国内首家申报一致性评价
9月19日,景峰医药发布公告称,近日其子公司贵州景峰注射剂有限公司获得国家药监局下发的《受理通知书》,由贵州景峰注射剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获正式受理。
3.首家过评!广州白云山阿尔茨海默症药物「盐酸美金刚片」获批上市
9月18日,广州白云山申报的新4类盐酸美金刚片国内上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。
4.齐鲁华法林钠片首家过评
9月17日,齐鲁制药公众号发出喜讯,抗凝药物华法林钠片国内首家过评。华法林钠片,属于双香豆素类中效抗凝剂,1954年在美国首次上市,适用于需长期持续抗凝的患者,能防止血栓的形成及发展。齐鲁制药研制的华法林钠片于1995年在国内上市。
5.新华制药头孢拉定胶囊首家过评
9月17日,新华制药公告称于近日收到国家药监局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药一致性评价。新华制药成为国内首家通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价的企业。


























