 临床试验申请（IND）。 临床注册申报；

 临床试验。I、II、III 期人体临床试验；

 上市申请（NDA）。 完成了人体实验，验证新药的安全有效性后，提交上市 申请；

 上市后研究。IV期临床试验，新药审核批准上市以后对其所进行的临床研究。

新药研发靶向小分子阶段筛选概率极低。数据显示，新药研发从药物靶点发 现到靶点确认的阶段比例为 36%，进入先导化合物筛选阶段的比例为 22%，进入 到先导化合物优化筛选阶段的概率为 14%，进入临床 I 期的比例为 8%，进入 II 期临床的概率为 4.5%，进入 III 期临床的概率为 2%，进入到上市注册环节的概 率为 1.2%。临床前研究的资金投入占比约为 10-15%，85%以上的资金投入发生 在临床试验阶段。