2.3 全球医药与生物技术产业研发格局的转变

医药与生物技术研发格局由大型制药企业转向新型生物技术企业。数据显 示新兴生物医药公司（小型）占据超过 70%在研药物研发管线。新兴生物制药公 司（小型）在开发创新药物方面的作用日益扩大。2018 年获批的 59 款新药中， 大型医药公司递交申请的药物数目不到一半。获批的 64%新药最初的研发活动起源于新兴生物医药公司，它们不但启动了大部分获批新药的研发活动，并将其 中 66%的在研产品推动到递交新药申请阶段。这些数据表明，新型生物医药公司 对开启创新研发作出了重要的贡献，且具备将产品开发推动至递交新药申请的意 愿和能力。

生物医药投资和产出的重心前移到新兴生物科技公司。FDA 近五年批准大 型生物制药公司（top20）的新药占比持续降低，由 2013 年的 67%下降到 2018 年 的 32%。新兴生物制药公司对医药产业的产出作用越来越大。