智通财经APP讯，远大医药(00512)发布公告，由集团及位于德国的联营公司Cardionovum GmbH (Cardionovum)共同自主开发的中国市场首款同时具有支架内再狭窄( ISR) 和小血管病变(SVD)的双适应症的创新冠脉介入治疗产品“紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管”(商品名：RESTORE DEB Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter)(RESTORE DEB)，已于近日获批中国国家药品监督管理局颁发的“医疗器械注册证”，并将会由集团负责于中国的推广和销售。

RESTORE DEB为自研药物涂层球囊产品，采用独有的SAFEPAX®专利涂层技术，可减少导管送达病变过程中，球囊表面药物被血液冲刷流失，提高药物到达靶病变部位的比率，同时减少冠脉血管远端微栓塞及痉挛风险，而且因为RESTORE DEB採用极小的紫杉醇药物粒径，可使病变目标获得更佳的组织吸收，发挥更持久的药物作用，从而提升临床有效性。

作为心血管权威专家期待的冠心病经皮冠状动脉介入治疗(PCI治疗)原创产品之一，RESTORE DEB获批后将成为目前中国市场首款及唯一一款具有支架内再狭窄和小血管病变的双适应症产品，拥有广阔的临床价值和市场前景。

同时，RESTORE DEB在临床上也有非常亮眼的表现。集团歷时叁年，完成了RESTORE DEB产品在治疗ISR(RESTORE ISR CHINA研究)及SVD(RESTORE SVD CHINA 研究)两个适应症的前瞻性、多中心、随机对照临床研究。