荣昌生物制药（烟台）有限公司CEO房健民说：“因为狼疮这个疾病非常难治，新药研发非常困难，在美国FDA的批准历史上，在过去60年只批准了一个药物，所以大家都非常地期待新的药物的出现，满足临床需求。”

为研发这个原创新药，荣昌生物制药公司花费12年时间，先后投入了几十个亿。一个药品的上市，通常要经过临床1-3期试验证明其疗效和安全性后，才能拿到医药部门的上市批文。为缩短上市周期，刚刚完成临床二期试验，企业就递交了上市申请。

北京协和医院风湿免疫科教授张奉春说：“因为在（临床）二期上取得了一个比较好的疗效，我们同时在做（临床）三期，所以这样看呢如果顺利的话，有望在明年或者再晚一点时间，可能会被批准在临床开始使用治疗系统性红斑狼疮。”