1月8日,烟台市人民政府新闻办公室举行“2019,高质量发展这一年”系列新闻发布会——品牌建设专场, 会上通报了2019年度医药健康产业创新发展奖励情况,记者从会上获悉,2019年烟台市共对11家企业发放医药健康产业创新发展奖励1154.3万元。
从药品和医疗器械创新产品奖励来看,对7家企业的11个产品进行奖励,总金额934.3万元,分别是:
荣昌生物制药(烟台)有限公司研发的注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白Ⅰ类生物药获得临床批件,给予100万元奖励;RC28-E注射液Ⅰ类生物药获得临床批件,给予100万元奖励;注射用RC88Ⅰ类生物药获得临床批件,给予100万元奖励;注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂Ⅰ类生物药完成Ⅱ期临床获得Ⅲ期批件,给予50万元奖励;共计给予350万元奖励。
山东绿叶制药有限公司研发的LY03012缓释片Ⅰ类化药获得临床批件,给予100万元奖励;注射用罗替戈汀缓释微球Ⅱ类化药完成Ⅰ期临床试验,获得Ⅲ期临床试验批件,给予给予50万元奖励;共计给予150万元奖励。
烟台澳斯邦生物工程有限公司研发的1-0987654325+—岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(速率法)获得三类医疗器械注册证,给予50万元奖励。
烟台东诚北方制药有限公司研发的注射用那屈肝素钙申请仿制药上市销售第3年,给予209万元奖励;
烟台东诚药业集团股份有限公司研发的那屈肝素钙申请仿制药上市销售第3年,给予23.9万元奖励。
烟台宏远氧业有限公司研发的医用空气加压氧舱申请三类器械上市销售第1年,给予129.8万元奖励。
烟台冰轮高压氧舱有限公司研发的软体舱申请三类器械上市销售第1年,给予21.6万元奖励。
从仿制药一致性评价奖励来看,对2家企业的3个产品进行奖励,总金额150万元,分别是:山东省惠诺药业有限公司生产的甲状腺片产品2018年完成仿制药一致性评价,给予50万元。 烟台鲁银药业有限公司生产的盐酸达泊西汀片产品完成仿制药一致性评价,给予50万元奖励;盐酸普拉克索缓释片产品完成仿制药一致性评价,给予50万元奖励;共计给予100万元奖励。
从药品和医疗器械出口认证奖励来看,对2家企业的3个产品进行奖励,总金额70万元,分别是: 烟台万润药业有限公司生产的氨甲环酸通过日本认证并实现出口,给予50万元奖励。山东卓越生物技术股份有限公司生产的血液细胞分析仪和电解质分析仪专用试剂2种产品通过英国认证并实现对意大利出口,给予20万元奖励。


























