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人福医药全资子公司获河南药监局GMP证书

来源: | 2020-01-09 16:34:46 | 人气: 次

导读:1月8日,人福医药发布公告,公司全资子公司河南百年康鑫药业有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。据披露,认证范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜

1月8日,人福医药发布公告,公司全资子公司河南百年康鑫药业有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。据披露,认证范围为片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、滴丸)(含中药前处理及提取)。有效期为2024年11月29日。本次百年康鑫获得《药品GMP证书》,有利于保证其产品质量和生产能力,满足市场需求。

据公告,百年康鑫成立于1998年3月,法定代表人王宣,注册资本1亿元,经营范围包括药品、食品、保健品、消毒剂、中药材、中药饮片、配方颗粒、化学原料药及中间体、卫生材料、包装材料研发、生产、来料加工、销售及相关产品的进出口业务;中药材种植、加工、收购;自有土地使用权转让、租赁、房屋租赁;医药技术咨询、推广、转让、服务;普通货物运输。

截至目前,百年康鑫本次GMP复认证的累计投入约为人民币100万元,预计片剂产能为600万盒/年、硬胶囊剂产能为750万盒/年、颗粒剂产能为750万盒/年、丸剂产能为750万盒/年。本次GMP复认证所涉及的主要产品为黄连上清片等。

据国家药品监督管理局网站显示,目前全国有91家企业获得该产品的生产批文。根据米内网数据统计,2018年度黄连上清片在我国城市公立医院及城市零售药店的销售额约为人民币3亿元,主要生产厂商包括云南白药集团股份有限公司、太极集团重庆桐君阁药厂有限公司、仲景宛西制药股份有限公司等。


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