复星医药(02196)公告，近日，上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司重庆复创医药研究有限公司(简称“复创医药”)收到国家药品监督管理局关于同意FCN-647胶囊(简称“该新药”)用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗开展临床试验的通知书。复创医药拟于近期条件具备后于中国境内开展针对该新药的I期临床试验。
该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于复发或难治的B淋巴细胞恶性肿瘤治疗。
截至2019年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约2548万元(未经审计)。
截至公告日，与该新药同靶点的药品已于全球(包括中国境内)上市。根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年，与该新药同靶点的药品于中国境内的销售额为人民币约2984万元。
