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FDA)批准依鲁替尼用于治疗1岁以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的儿童患者

来源: | 2022-09-03 16:58:02 | 人气: 次

导读:2022年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗1岁以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的儿童患者,这些患者在接受1线或多线系统治疗失败后。此次获批的

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2022年8月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准依鲁替尼(Ibrutinib)用于治疗1岁以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的儿童患者,这些患者在接受1线或多线系统治疗失败后。此次获批的适应症主要针对的是儿童患者,第25周的总体反应率为60%,药物制剂包括胶囊、片剂和口服混悬剂。

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依鲁替尼是Pharmacyclics/Johnson & Johnson共同开发的BTK抑制剂,是一种激酶抑制剂,以前被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病以及细胞淋巴瘤等多种疾病。

尚科生物专注于应用绿色生物技术进行医药中间体和原料药的开发与生产。目前我司已开发包括CAS No.143900-44-1、CAS No.330792-70-6、CAS No.330786-24-8的三个依鲁替尼中间体产品,均已在GMP工厂实现商业化生产。其中CAS No.143900-44-1的中间体采用化学-酶法技术进行生产,具有绿色环保、价格低、品质高的优势。欢迎咨询合作!

关于我们

尚科生物专注于生物酶的开发及其在医药工业中的应用研究,为企业提供生物催化解决方案;尚科生物是全球NMN/NAD/NADH等辅酶族产品的主要供应商之一;尚科生物开发的医药原料药和中间体产品包括依鲁替尼、克唑替尼、乐伐替尼等;尚科生物承担上海国际医学园区研发公共服务平台的管理与运行,可以为客户提供小分子研究的检测服务,包括NMR、LCMS、GCMS等项目。欢迎访问官网:www.syncozymes.com。


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