随后,十九大的体制改革为药品改革开辟了新局面,我国初步形成了新时期药品政策框架,建立健全了药品供应保障体系,既向国际靠拢,又具中国特色。 值得一提的是,十三五以来的医改,把医院改革也纳入到了药品改革系统里。“药物只有卖家没有买家不能达成交易。买家的行为往往对于卖家的行为有更强烈的影响,把公立医院的用药行为进行调整,才能实现药品系统良性发展,也能更有利于创新性药品脱颖而出。”傅鸿鹏表示。 近来大热的“4+7”带量采购制度,也是致力于药品系统良性发展的政策措施之一。 傅鸿鹏说道,从全球27个国家的药品系统来看,仿制药和生物类似药采用招标系统可谓通用做法。“招标系统在中国的作用只会越来越强,这将会成为一种新的药品定价模型,通过良性竞争,更好控制医疗成本,也让药企把精力更多地放在创新药研发上,而不是集中扎堆在仿制药上。” 医研企如何共推新药研发? 从产业角度,费森尤斯卡比中国执行副总裁、费卡华瑞制药有限公司总经理庄文雁认为,2018年是医药格局重构元年,未来我国医药行业的总体增速将趋于稳定。 “弱周期、需求刚性、政策敏感度高,是医药行业的特点。”庄文雁表示,通过观察近年来密集发布的改革政策,她预测,2019年医药行业的主旋律将是带量采购、医保控费、辅助用药目录、一致性评价、分级诊疗、创新药上市等。 费森尤斯卡比中国执行副总裁、费卡华瑞制药有限公司总经理庄文雁 为此,她认为,药企应该审视自己的发展战略,充分认识改革带来的挑战和机遇,正确评价自身的资源与能力,从而找出企业能力范围内可及的市场机会,形成核心竞争力,确定市场领导地位。 但创新药的难度有目共睹。 5000~10000个候选化合物中,只有250个可以先导进入临床前期,其中只有5~10个才能进入临床I-III期,但中间又面临许多失败被毙掉的风险,最终研发成功的周期大约在10-20年,研发成本在14亿元,甚至还有11亿元因风险、周期等带来的额外成本。 投入如此巨大的创新事业,尤其更加渴望良好的政策环境,以及多学科、多主体智慧的交叉。 随着环境逐步放开,越来越多充满激情的一线临床医生在为医学创新事业努力着。


























