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规范化管理成为保证药物安全可靠的关键一环

来源: | 2019-05-06 15:44:38 | 人气: 次

导读:有数据显示,医药创新成果在2018年获得爆发式增长,新药临床试验的申报数量和批准数量增速都在20%~30%,上市批准药物的增速突破性地达到了40%。但随着药物研发量的骤增,其研发过程

有数据显示,医药创新成果在2018年获得爆发式增长,新药临床试验的申报数量和批准数量增速都在20%~30%,上市批准药物的增速突破性地达到了40%。但随着药物研发量的骤增,其研发过程及研发数据信息化、规范化管理成为保证药物安全可靠的关键一环,也是国内创新药想要走向国际市场的必经之路。

正是在国家大力推进创新药研发的政策风口下,药物研发的信息化有了飞速进展,而信息化软件服务商也迎来了发展的春天。

作为一家深耕该领域12年的公司掌门人,北京百奥知信息科技有限公司创始人兼董事长庄永龙经历过寒冬与尴尬。他认为,直到原国家食药总局2015年7月22日发布关于药物临床试验数据自查公告起,药物研发信息化软件服务商才获得了高速发展的空间。

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