具体到恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗来看,目前其获批上适应症为经典型霍奇金淋巴瘤。霍奇金淋巴瘤是青年人中最常见的恶性肿瘤之一,且绝大部分患者病理分型为经典型,一线治疗后仍然会有约20%的复发率。目前除了信达生物、百济神州外,还有基石药业、康方生物、正大天晴、玉衡药业、科伦药业等企业聚焦该领域,该治疗领域未来的竞争情况不容乐观。
不过,相对其他商业化团队还在初步搭建或能力较低的竞争对手来说,已经拥有过多个新药上市经验的恒瑞医药拥有更为强大的市场推广销售能力,这或许也是此次定价较高的底气所在。恒瑞医药自2017年开始转变营销模式,建立产品线事业部制,推进分线销售,为重磅创新药阿帕替尼建立单独的销售管线,目前公司销售团队已超过1.2万人,这将为公司产品市场份额拓展提供动力。
最新进展显示,盛迪亚生物已经获得江苏省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书,其认证生产车间的代表产品即为注射用卡瑞利珠单抗。张连山表示,产品批件下来之后才能投产,从投产到放行一般不超过两个月,同时该产品的推广销售会通过肿瘤事业部开展,不会为其建立单独的销售团队。
值得注意的是,注射用卡瑞利珠单抗目前还在开展多个适应症的临床试验,据Insight数据库,目前该产品还有33项临床试验在开展,涉及十余个肿瘤适应症。随着获批适应症增多,该产品市场规模有望得以扩大。
根据光大证券研报测算,恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗首个适应症经典型霍奇金淋巴瘤的市场空间仅有1.4亿元,第二个适应症肝癌的市场空间约为33亿元,随着后续胃癌、肺癌、肝癌、鼻咽癌、结直肠癌、乳腺癌和食管癌等适应症和联用布局的扩展,该药物空间有望达到200亿元左右。


























