4.园区明星药企举例
☆~信达生物
信达生物,成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。研究领域主要覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等,其中4个品种入选国家“重大新药创制”专项,14个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,2个单抗产品上市申请被国家药监局受理并被纳入优先审评,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
☆~基石药业
基石药业(HKEX:2616),一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,2016年4月,基石药业在苏州注册成立。2017年10月,中国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体CS1001的I期临床试验在中国启动并完成首例患者给药;2018年6月,PD-L1单克隆抗体CS1001的两个II期临床试验在中国启动并完成首例患者给药;2018年8月,CTLA-4单抗CS1002在中国获得临床试验批件;2018年9月,PD-L1单抗CS1001临床试验申请获美国FDA批准;2018年10月,PD-1单抗CS1003临床试验申请获美国FDA批准。


























