首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

中成药国际化中,企业往往选择将中成药拿到美国注册

来源: | 2019-07-29 10:45:59 | 人气: 次

导读:或许因为FDA审批标准最严格、美国的市场也大,中成药国际化中,企业往往选择将中成药拿到美国注册。目前,有10个左右的中成药在美国申请临床试验,从资料来看,提交者多为中药上市公

或许因为FDA审批标准最严格、美国的市场也大,中成药国际化中,企业往往选择将中成药拿到美国注册。目前,有10个左右的中成药在美国申请临床试验,从资料来看,提交者多为中药上市公司。

绿叶制药:

3月24日, “中医药国际化发展论坛”上,绿叶制药与阿斯利康中国共同签署了新一轮战略合作备忘录,双方达成关于建立中成药血脂康胶囊在中国以外市场的战略合作意向。去年11月16日,绿叶制药就将血脂康胶囊的中国大陆独家推广权授予阿斯利康。

天士力:

最早将中药拿到美国注册的公司之一。其2018年报中提到,复方丹参滴丸(T89)治疗慢性稳定性心绞痛再次获得了FDA-SPA特许审评批准函;T89防治急性高原综合症(AMS)获得FDA临床许可,二期临床试验正在美国加州高原地区顺利开展。公司与美国制药企业Arbor就T89在美国的研发与市场销售展开全面合作,开创中国首例复方现代创新中药销售许可权引入美国市场的先河。


相关推荐

 

编辑推荐

特别头条