代号为HMPL-004申请了溃疡性结肠炎等适应症,也已进入二期临床,但最新进展不清楚。
中国中药:
旗下华颐药业的威麦宁胶囊申请的适应症是肺癌,进入二期临床,最新进展不清楚。
总的来看,中成药在美国注册进程缓慢,既有美国对中成药认识的问题,也与中成药成份复杂、不能用西药标准去评判有关系。
中药新药稀缺与青蒿素的成功
我们看了67家中药上市公司2018年的研发投入数据,云南白药、天士力、白云山、同仁堂等所有中药上市公司的研发投入都较少。2018年,国家药监局药审中心受理国产1类创新药注册申222个品种,中药只有1个品种2个申请号,已是连续3年每年只有2个申请号。可以说,中药创新进入了瓶颈区。这里边既有企业创新思路能力不足的问题,也有审批理念上的问题。如马应龙之类跨界到了日化领域,而未在创新中药有多大的投入


























