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收到美国食品药品监督管理局

来源: | 2019-09-05 12:22:35 | 人气: 次

导读:9月3日,人福医药发布企业公告其公司的控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于萘普生钠片的批准文号

9月3日,人福医药发布企业公告其公司的控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其67%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于萘普生钠片的批准文号,意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。



萘普生钠片为镇痛类药物,用于暂时缓解轻微的疼痛,包括关节炎轻微疼痛、肌肉酸痛、背痛、月经抽筋、头痛、牙痛、普通感冒及暂时退热等。宜昌人福于2018年提交萘普生钠片的ANDA申请,累计研发投入约为人民币800万元。


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