1、可降解支架放量速度低于预期;2、核心品种降价超预期。
康弘药业事件点评:DME适应症获批,助推康柏西普放量
康弘药业 002773
研究机构:国海证券 分析师:代鹏举 撰写日期:2019-05-31
康柏西普获批新适应症,用药人群进一步扩大。康柏西普是公司的拳头产品,2013年获批用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),2017年获批用于治疗继发于病理性近视脉络膜新生血管引起的视力损伤(pmCNV),此次获批的适应症是糖尿病性黄斑水肿(DME)。据统计,中国18岁及以上成人中,约有1.14亿名糖尿病患者,而糖尿病患者中,DME的患病率约为5%,因此我国约有570万DME患者。康柏西普在我国眼科用药市场上竞争优势明显,2017年谈判降价进入医保后放量加速,收入促进效应明显。我们预计未来伴随学术推广的逐步深入和患者认知水平的提高,康柏西普的销售收入将保持长期的高增速。
不断加大研发投入,康柏西普新适应症拓展和全球多中心临床进展顺利。公司2018年研发费用2.3亿元,我们认为这与公司正在进行的新适应症的临床试验和全球多中心临床试验均需要较大投入有关,研发费用的增长对公司的净利率亦有所影响。康柏西普的BRVO(视网膜分支静脉阻塞所致黄斑病变)和CRVO(视网膜中央静脉阻塞所致黄斑病变)适应症均在进行III期临床,全球多中心临床试验也在顺利开展中。