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方恩医药提供I-IV期的国内和国际药品和医疗器械临床试验管理服务

来源: | 2019-10-30 10:39:23 | 人气: 次

导读:目前,方恩医药提供I-IV期的国内和国际药品和医疗器械临床试验管理服务(项目超过400余个),涉及治疗领域广泛,主要包括肿瘤、心血管、中枢神经呼吸、内分泌、消化、皮科、儿科、血

目前,方恩医药提供I-IV期的国内和国际药品和医疗器械临床试验管理服务(项目超过400余个),涉及治疗领域广泛,主要包括肿瘤、心血管、中枢神经呼吸、内分泌、消化、皮科、儿科、血液、妇科、眼科、骨科麻醉等。值得一提的是,「方恩医药」的服务不被地域局限,可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚等国家和地区的药品联合开发服务。

2017年6月中国正式加入ICH,并在之后发布了松绑国际多中心临床、认可海外临床数据等相关文件, 推进中国药品质量监管体系逐步和国际接轨。36氪认为,在国际标准一体化的趋势下,能够通过此标准处理、统计数据的CRO将会有一定的竞争优势。

方恩医药很早便在医药数据管理及统计这方面布局。数据团队于2002年加入CDISC协会,长期任职为CDISC金牌会员和注册服务供应商。2000年代初期,方恩医药参与领导了FDA数据整合标准试点行动,作为CDISC所属SDS和ADaM工作小组成员参与制定相关行业规范。截至目前,方恩医药数统团队全球规模超过450人,拥有丰富的临床试验I-IV期、BE、真实世界研究的数据管理、统计以及SAS编程经验。


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