一、首先我注意到《特殊管理药品GMP附录》是对现行药品GMP的补充。附录针对特殊管理药品生产环节特有的质量风险和安全风险，特殊GMP附录为的是更好的帮助医药企业严格管理药品
我们在看看主要内容：《特殊管理药品GMP附录》(征求意见稿)共有七章39条《包括范围、原则、机构与人员、厂房设施与设备、供应链安全管理、生产管理和质量控制、术语等等。》
1、明确本附录适用范围和扩展范围。本附录适用于特殊管理药品的化学合成、植物提取、制剂制备等供应链安全管理、生产管理和质量控制。同时，明确特殊管理药品注册批准前样品试制或批量生产、以特殊管理药品为原料生产普通药品原料药或复方制剂等有供应链安全管理和生产管理与质量控制特殊要求的关键环节，按照本附录执行。
2、明确提出特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制特殊要求。
一是要求明确与特殊管理药品供应链安全管理相关机构与人员的责任，并采取适宜的安全风险防控措施;
3、是要求特殊管理药品生产厂房与设施、设备，应当能够最大限度地降低供应链安全管理风险以及产品污染和交叉污染风险;
4、是在特殊管理药品供应链安全管理、生产管理和质量控制全过程中，要求遵循“双人操作、双人复核”原则，管理过程有记录并可追溯;
5、是要求定期回顾特殊管理药品供应链安全管理数据，并验证预防纠正措施的有效性。
二、我们在来看看，仿制药方面的消息：97 个医保谈判品种落地，国家医保局、卫健委联合官宣：12 月 18 日，国 家医保局官网发布《关于做好 2019 年国家医保谈判药品落地工作的通知（医 保发〔2019〕73 号）》，要求在 2019 年 12 月底前将 97 个谈判药品在省级 药品集中采购平台上直接挂网。及时组织医疗机构和药品生产企业签订协议， 医疗机构根据协议规范采购。3）治疗罕见病药物注射用阿加糖酶β获批上市： 近日，国家药品监督管理局批准 Genzyme Europe B.V.的注射用阿加糖酶β（商 品名：法布赞）进口注册申请，该药是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药 物，适用于 8 岁以上的儿童和青少年及成人。
从 11 月中旬医药调整以来：
指数调整不到 10%，恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、长春高新、康泰生物等处于横盘过程；当前为医药业绩真空期、但也是配置 2020 年看好个股最佳窗口期，消费与器械仍将是 2020 最佳方向（具体情况请查看 2020 年医药行业策略报告）。
其实主要的还是目前仿制药带量采购政策有良性修复趋势，但竞争格局超过4家仅是时间问题，仿制药很难成为好的投资品种，反而原料药在产品申报、生产过程中产业地位提升；创新药供给端、需求端投资逻辑顺畅，但医保谈判续结果降价幅度约在20%以上，对公司的创新药产品梯队丰富度要求较高；医疗器械百花齐放，在科创板上市医疗产业中占比最高，属于牛股辈出领域；疫苗领域，高度享受重磅产品周期、上市公司业绩持续向好的利好；站在医改角度看药店，药店很可能成为药品销售的重要端口，广东省、云南省、浙江省统筹账户对接药店落地，可能有很强的示范效应
选股思路：
（1）对于真头部标的，调整幅度有限。择机定要布局恒瑞医药、药明康德、迈瑞医疗、长春高新、康泰生物智飞生物等龙头；其二寻找估值低、位置低、有边际变化的子行业龙头标的，重点推荐羚锐制药、智飞生物、美年健康、乐普医疗等；其三寻找科创板“最美”的股票，市场调整过程中，择机布局华熙生物、南微医学等。
具体投资策略（一）：
1）有壁垒、有特色的科创板，重难点推荐华熙生物（688363）、南微医学（688029）等；
2）骨科为老龄化前周期、景气度高，重点推荐凯利泰（300326）、大博医疗（002901）、羚锐制药（600285）、东诚药业（002675）等；
3）创新为战略性投资方向，重点推荐：恒瑞医药（600276）、药明康德（603259）、中国生物制药（1177）、泰格医药（300347）和药石科技（300725）等；
4）不受政策影响，且业绩持续高增长的消费和医疗服务板块，重点推荐：长春高新（000661）、智飞生物（300122）、康泰生物（300601）、爱尔眼科（300015）和美年健康（002044）等；
5）器械受益分级诊疗扩容和产品技术迭代升级，重点推荐：迈瑞医疗（300760）、南微医学（688029）、乐普医疗（300003）和九强生物（300406）等。
6）药店领域，重点推荐大参林（603233）、老百姓（603833）等
具体投资策略（二）：（中期持股策略）
1、创新：科创板正式推出，创新为战略投资方向：
重点推荐：
1）创新制药企业：恒瑞医药（国内创新典范）、中国生物制药（国内创新典范）和科伦药业（受益带量采购且坚定向创新转型的标杆企业）；
2）创新服务产业：药石科技（创新产业最前端，业绩正在爆发）、药明康德（完整布局 CRO 前中后段产业链，龙头强者恒强）、泰格医药（服务+投资，创新药二次方）和药石科技（化药小分子砌块龙头）；
3）消费：避免政策扰动，坚持业绩为王，攻守兼备：重点推荐：长春高新和安科生物（满足长高需求的生长激素）、康泰生物（重磅自费二类疫苗）、智飞生物（满足女性宫颈癌预防的 HPV 疫苗）、片仔癀（持续快速增长的保肝护肝国家绝密配方品牌中药）、我武生物（提高生活质量的脱敏制剂）、欧普康视（预防近视的角膜塑形镜）和爱尔眼科（自费项目，提升生活品质的连锁眼科医疗服务龙头）、美年健康（健康意识不断普及，团检和个检均有长久提升潜力，黑天鹅事件不改龙头地位且医质管控再上台阶）；
4）器械：受益分级诊疗扩容和产品技术迭代升级持续快速增长，医疗设备和体外诊断为确定性方向：重点推荐：迈瑞医疗（代表中国制造崛起的产业龙头）、鱼跃医疗（最受益老龄化的家用器械龙头）、南微医学（国产内镜诊疗耗材龙头，业绩正高速增长）、万孚生物（POCT 龙头，亚基持续高长）、迈克生物（I3000 有望成公司爆款产品）和九强生物（国内生化诊断试剂龙头，产品线和销售渠道或陆续拓展）。
2020年其实本人最看好的十大医药金股：恒瑞医药、药明康德、长春高新、智飞生物、康泰生物、华熙生物、迈瑞医疗、南微医学、大参林、博瑞医药
三、创新药梳理：
温馨提示，2020年相关的防御性医学品种就是我们重点关注的对象。有什么更好的板块逻辑，可在下方留言
