福建省厦门市海沧区生物医药产业聚集，共有生物医药企业300余家，产业规模超百亿元，有万泰沧海、大博医疗、哀德生物等国内知名生产企业、国药集团福建医学检验有限公司和厦门片仔癀宏仁医药有限公司等大型医疗器械代贮代送企业、以及大量医疗器械经营企业。厦门市海沧区市场监督管理局（以下简称海沧区局）围绕生物医药特色产业，立足自身职能，靠前帮扶服务重点企业，刚柔并济维护医药领域秩序，发挥人才优势推动社会共治，努力提升优化辖区营商环境。

　　帮扶指导 搭台唱戏 助力新兴业态发展

市区两级共同许可验收国药器械。

　　2019年在海沧生物医药园区周围又兴建起两片大型的物流园区—国药集团福建医学检验有限公司和厦门片仔癀宏仁医药有限公司，两家企业均取得医疗器械代贮代送资质，厦门3家获证企业有两家落户在了海沧。

　　为帮助这一新兴业态在海沧顺利扎根，海沧区局在企业仓库装修、新申办初期，安排人员多次前往企业仓储实地，从库房面积、库区分布、设施设备等方面进行指导，让企业少走弯路，加快进度。市区两级监管部门共同对企业进行许可验收，严格把关，为企业获证后规范经营打下良好基础。

　　把企业扶上马，还要再送一程。为了让更多的医疗器械经营企业学习现代化的医疗器械经营管理模式，2019年8月，海沧区局组织辖区59家医疗器械生产经营企业，在厦门片仔癀宏仁医药有限公司召开现场推进会，解读相关政策法规并组织现场参观学习，通过搭建企业交流学习平台，推动代贮代送新兴业态的发展。

　　海沧医疗器械代贮代送企业的发展引起了市区有关领导的重视，在今年海沧区政协会议上，区政协委员递交了《关于进一步推进医疗器械代贮代送业态发展的建议》，市市场监督管理局主要领导也收到了海沧区局的呈报件，指示在全市范围内进一步推广，积极争取有关部门的支持，吸引医疗器械经营企业进驻医疗器械代贮代企业办公。据悉，2020年全市医疗器械代贮代送推进会议将在海沧召开，未来围绕医疗器械代贮代送企业将形成楼宇经济，更加具有活力。

　　刚柔并济有温度 多手段监管执法维护医疗领域秩序

开展人血白蛋白等血液制品专项检查。

　　医疗机构是药品和医疗器械的重要使用单位，海沧区局在做好使用单位的药械安全监管同时，对发现的问题和隐患加大与卫健部门的沟通协调，注重运用说服教育、劝导示范、行政指导等方式，既消除风险隐患，又维护市场秩序，同时改变了以往各部门单打独斗的状态，形成合力规范医疗机构药械使用安全的局面。

　　2017年海沧区局根据举报查办一起个人在医疗机构无证经营人血白蛋白等血液制品的重大案件，为了彻底消除风险隐患，海沧区局联合区卫健局开展了血液制品专项检查，通过先培训后自查，联合检查发现问题从严处理的办法，从整体上规范辖区所有医疗机构和药店经营使用血液制品行为。近年来，又联合陆续开展了生活美容机构违规开展医疗美容专项、医疗机构医用氧气专项等，如2019年在全市率先开展医疗机构医用氧安全专项检查，通过先沟通，了解合法医用氧生产企业资质和购买途径；再培训，召开医疗机构监管会，邀请医用氧生产企业工作人员讲解医用氧相关知识，要求各医疗机构开展自查自纠；最后联合卫健部门重点检查未提交自查表和未配备医用氧的医疗机构，对仍不改正的违法行为从严查处，专项行动取得良好效果。

　　让专业人讲专业事 发挥行业优势推动社会共治

我身边的药品安全科普微论坛启动仪式。

　　海沧区大力发展生物医药产业，聚集了一批优秀的专家学者。为发挥专家学者的科普作用，海沧区局打造了全市首个“我身边的药品安全”科普微论坛，作为安全用药宣传品牌，聘请来自大博医疗科技股份有限公司、厦门长庚医院、海沧医院等9名专家学者组成讲师团，实现精准科普传播。

　　在安全用药月期间，针对“一老一小”群体用药、家庭用药等群众关心的热点问题，结合“两法”的宣贯，在多所学校、社区、农村和企业举办共7场次科普微论坛讲座，开展3场广场科普咨询，发放宣传材料6000余份，并通过自媒体、公众号等渠道向公众传播，扩大科普受众面，营造安全用药社会共治良好氛围。（厦门市海沧区市场监督管理局）