从“两票制”挤掉流通环节水分,严格执行仿制药一致性评价淘汰劣质企业并加速进口替代,国家医保谈判迫使外企大幅降价换量,到“4+7”带量采购,对辅助用药/中药注射剂的严格管控等政策频出,中国的药品市场结构进一步调整,震动的不止是医药股和本土药企,余震波及在华的国外医药巨头们。 看上去政府降价、控费的决心颇为坚定,药品降价趋势不可逆。带量采购影响11个城市药价之外,将进一步辐射全国,形成价格联动。安永近日发布《中国医药改革背景下,跨国药企的战略应对》称,政府期望实现仿制药对过专利期原研药的替代。未来通过一致性评价的仿制药市场份额将迅速提升,跨国药企因此受到冲击,面临量价抉择。 02 放量的“诱惑” 此次修美乐的降价,是一个受多方因素促成的典型案例。 修美乐(阿达木单抗注射液)是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子单克隆抗体,2002年在美国获批上市,作为免疫类药物,目前修美乐在全球获批的适应症多达14个,在超过96个国家或地区销售。 修美乐于2010年在中国上市,目前在国内只获批了三个适应症:类风湿关节炎,强直性脊柱炎和银屑病。今年初,其葡萄膜炎适应症被CDE列入第二批临床急需境外新药名单,克罗恩病有望在今年获批。此前艾伯维方面对21新健康表示,修美乐下一个目标将拓展至消化疾病、虹膜炎眼科以及儿童适应症等领域。相比全球,修美乐在中国还有超过十个适应症排队等待获批。 营收方面,虽然没有迈入200亿美元大关,2018年全球的“药王”依旧是修美乐,营收199.36亿美元,给艾伯维贡献了60.9%的收入,也是该免疫药物第七年夺冠


























