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公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂

来源: | 2019-09-11 10:00:41 | 人气:

导读:多潘立酮片是比利时Janssen(杨森)公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年,Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权,在法国上市。1989

多潘立酮片是比利时Janssen(杨森)公司于1978年研发的一种作用较强的多巴胺受体拮抗剂,被广泛用于治疗恶心和呕吐。1980年,Janssen生产的多潘立酮片获得法国授权,在法国上市。1989年,比利时Janssen在华合资企业西安杨森制药有限公司生产的多潘立酮片在中国获批上市,规格为10mg,商品名为吗丁啉®,是本品的原研地产化产品。国家药品监督管理局药品数据库显示,目前国内有22家企业获得多潘立酮片药品批准文号,维奥制药为首家通过该品种一致性评价的企业,通过一致性评价的药品在质量和疗效上与原研药一致。

维奥制药于2016年6月启动多潘立酮片的一致性评价工作。2018年6月29日维奥制药向国家药品监督管理局药品审评中心递交的本品一致性评价申请获得受理。2019年9月6日维奥制药取得国家药品监督管理局核准签发的关于“多潘立酮片(10mg)”的《药品补充申请批件》(批件号:2019B03718),获得国家药品监督管理局审核通过,成为国内首家通过该品种一致性评价的企业。


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