9月17日晚间，新华制药布告称于昨天收到国度药监局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格的《药品增补申请批件》，该打造品经由仿制药一致性评估。新华制药成为国外首家通过头孢拉定胶囊（0.25g）仿制药差别性评估的企业。
2018年10月22日，新华制药向国度药监局递交的该制造品仿造药不合性评估注册通知资料获受理。该打造品合用于机伶菌而至的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺 炎等呼吸道感染、泌尿生殖道净化及皮肤软机关感染等。
头孢拉定为美国BRISTOL MYERS SQUIBB公司研制告捷的头孢菌素，属β-内酰胺类抗生素。头孢拉定胶囊VELOSEF于1982年01月在美国陈说上市，上市两个规格：0.25g 和0.5g。
1997年初孢拉定胶囊（商品名：泛捷复?）在中邦本地化生打造，持证商和生制造厂家均为中美上海施贵宝制药有限公司，注册两个规格：0.25g和0.5g。 目前，于中国境内已上市的头孢拉定胶囊企业包括新华制药、齐鲁制药、湖南科伦制药等。
经盘问相干质料，头孢拉定制剂2018年举世贩卖额约为6810万美元。
遏制2019年08月31日，新华制药在头孢拉定胶囊差距性评估项目上已投入研发费用约为公共币810万元。 新华制药为该制作品海内第一家颠末仿制药分歧性评估的企业。
