首页 | 设为首页 | 加入收藏

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

19岁少女在广东佛山花海自拍 不幸被火车撞亡

北京西直门一小区发生燃气爆燃 因燃气管被挖断

习近平创建首个创新战略伙伴关系

四川省委常委李昌平转任国家民委副主任

江西一老桥下现女童尸体 初步判断已死亡一周

广东落马官员劝哥哥适可而止遭反讽:管好你老婆

鹿晗粉丝通宵排队跟偶像扶过的邮筒合影,素质棒棒哒!

沈阳市民一算吓一跳:1年光周末遛娃就花上万

“第二届全国手机媒体看江西”启动

近一年合肥5干部意外身故 高曙东坠楼案排除他杀

关注罗氏Tecentriq单药一线治疗非小细胞肺癌达到OS终点

来源: | 2019-09-19 19:42:52 | 人气: 次

导读:9月12日,罗氏宣布,评价Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药医治,与顺铂或卡铂与培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR渐变的初期非鳞状与鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中医治成就的

9月12日,罗氏宣布,评价Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药医治,与顺铂或卡铂与培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR渐变的初期非鳞状与鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中医治成就的3期病例试验IMpower110取得被动结果。该研究在中期阐发中达到首要尽头,与化疗相比,Tecentriq单药医治在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中显露出统计学意义显著的总保管(OS)利益。该研讨将持续对PD-L1评释程度较低的患者发展最终赏析。最新研讨数据会在即将召开的医学大会上宣布。罗氏正在计划将这些数据提交给环球卫生禁锢部门,搜罗美国FDA和欧洲药品解决局(EMA)。 

 

Atezolizumab(阿替利珠单抗)是由罗氏开拓的一款抗PD-L1肿瘤免疫医治药物。2016年5月,该药获得美国FDA核准,用于膀胱癌的二线治疗,商品名为Tecentriq。同年10月,该药物被FDA准予,用于治疗转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。2018年12月,Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇与卡铂的组合疗法再一次获得FDA同意,作为没有EGFR或ALK基因渐变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法,成为该药获批的一个重磅适应症。2019年3月,美国FDA再次批准Tecentriq涣散化疗(卡铂与奉求泊苷),用于遍及期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。这是20多年来FDA首次核准的一个SCLC新药,被认为是SCLC医治史上的里程碑事变。 

在中国方面,罗氏也曾于本年2月提交了阿替利珠单抗的一项上市申请(受理号:JXSS1900004),适应症未知。同时罗氏还提交了多项病例申请,顺应症包孕肝细胞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤与食管鳞癌等。 

“我们感到怂恿的是,Tecentriq单药疗法,作为具备高PD-L1疏解的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的初始医治,与化疗相比透露表现出明明的生计长处,”罗氏首席医学官兼寰球产品开拓承当人Sandra Horning博士说:“这些创造增强了Tecentriq在多种模式肺癌医治中发扬紧要感导的潜力,咱们期待向截留机构递交这些数据。” 

目前,罗氏正在进行九项3期肺癌钻研,指标是评估将Tecentriq单药医治或与其他差别类型肺癌药物星散运用的医治的效果。其他,罗氏睁开了对付Tecentriq遍及的垦荒计划,有多项正在进行与计划发展的3期研讨,席卷肺癌,泌尿生殖细碎癌症,皮肤癌,乳腺癌,胃肠道癌,妇科癌与头颈癌,收罗Tecentriq单药与与其他药物分手用药的钻研。 

参考资料: 

[1] Roche’s Tecentriq as a first-line monotherapy helped certain people with advanced non-small cell lung cancer live longer compared with chemotherapy. Retrieved 2019-09-12, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-12.htm 

 

▽存眷【药明康德】微信公家号 

 


相关推荐

 

编辑推荐

特别头条