9月12日,罗氏宣布,评价Tecentriq(atezolizumab)作为一线单药医治,与顺铂或卡铂与培美曲塞或吉西他滨(化疗)相比,在无ALK或EGFR渐变的初期非鳞状与鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中医治成就的3期病例试验IMpower110取得被动结果。该研究在中期阐发中达到首要尽头,与化疗相比,Tecentriq单药医治在PD-L1高表达(TC3/IC3-WT)患者中显露出统计学意义显著的总保管(OS)利益。该研讨将持续对PD-L1评释程度较低的患者发展最终赏析。最新研讨数据会在即将召开的医学大会上宣布。罗氏正在计划将这些数据提交给环球卫生禁锢部门,搜罗美国FDA和欧洲药品解决局(EMA)。
Atezolizumab(阿替利珠单抗)是由罗氏开拓的一款抗PD-L1肿瘤免疫医治药物。2016年5月,该药获得美国FDA核准,用于膀胱癌的二线治疗,商品名为Tecentriq。同年10月,该药物被FDA准予,用于治疗转移性非小细胞肺癌患者(NSCLC)。2018年12月,Tecentriq与贝伐单抗、紫杉醇与卡铂的组合疗法再一次获得FDA同意,作为没有EGFR或ALK基因渐变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线疗法,成为该药获批的一个重磅适应症。2019年3月,美国FDA再次批准Tecentriq涣散化疗(卡铂与奉求泊苷),用于遍及期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线疗法。这是20多年来FDA首次核准的一个SCLC新药,被认为是SCLC医治史上的里程碑事变。
在中国方面,罗氏也曾于本年2月提交了阿替利珠单抗的一项上市申请(受理号:JXSS1900004),适应症未知。同时罗氏还提交了多项病例申请,顺应症包孕肝细胞癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤与食管鳞癌等。
“我们感到怂恿的是,Tecentriq单药疗法,作为具备高PD-L1疏解的鳞状或非鳞状非小细胞肺癌患者的初始医治,与化疗相比透露表现出明明的生计长处,”罗氏首席医学官兼寰球产品开拓承当人Sandra Horning博士说:“这些创造增强了Tecentriq在多种模式肺癌医治中发扬紧要感导的潜力,咱们期待向截留机构递交这些数据。”
目前,罗氏正在进行九项3期肺癌钻研,指标是评估将Tecentriq单药医治或与其他差别类型肺癌药物星散运用的医治的效果。其他,罗氏睁开了对付Tecentriq遍及的垦荒计划,有多项正在进行与计划发展的3期研讨,席卷肺癌,泌尿生殖细碎癌症,皮肤癌,乳腺癌,胃肠道癌,妇科癌与头颈癌,收罗Tecentriq单药与与其他药物分手用药的钻研。
参考资料:
[1] Roche’s Tecentriq as a first-line monotherapy helped certain people with advanced non-small cell lung cancer live longer compared with chemotherapy. Retrieved 2019-09-12, from https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-09-12.htm
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