9 月 12 日，东阳光药颁布，公司自主研发的抗丙型肝炎 1 类新药「磷酸依米他韦」的上市申请已获国度药监局受理（受理号：CXHS1900030），该新药为公司首个获得受理的国度 1 类新药，同时也是将在中国国内完成商业化的首批国产自研直接抗病毒药物。 

公司首个报上市的 1 类新药 

据通知布告披露，磷酸依米他韦为公司自主研发的国度 1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA）。在中国海洋地域完成的 II 期/III 期临床执行数据浮现，该新药针对基因 1 型无肝硬化丙肝患者疗效显然，SVR12（12 周持续病毒应答率）达 99.8%，且用药安然性及耐受性良好。 

此外，磷酸依米他韦与伏拉瑞韦联用治疗成年人慢性丙型肝炎的病例研究也已经处于 III 期临床，管理海内入组人数 360 人。 

组织肝病畛域热门靶点 

东阳光药在肝病治疗范畴药物开辟，主要斥逐于丙肝、乙肝。丙肝治疗药物除刚才进入 NDA 阶段的磷酸依米他韦外，另有进入 I 期临床的康达瑞韦钠、英莱布韦钠、HEC74647PA、HEC110114，靶点解散于炎热的 NS3/4A、NS5B，而磷酸依米他韦的浸染靶点为 NS5A，如许相互之间也许很好的起到「协同」作用。 

据分明，国际致力于肝病医治规模的研发公司，少数对 NS3/4A、NS5A、NS5B 靶点进行了出产品的全方位布局。 

公司的乙肝医治药物，主要为甲磺酸岂非赛定，其感导机制于是困扰 HBV 焦点颗粒拼装的二氢嘧啶类抗病毒新药，其结构是在 BAY4109 的基础长进行改善，其方针因而消弭毒副浸染及提高耐受性，今朝进入来病例 II 期。 

踊跃结构肿瘤、免疫热门畛域 

除肝病药物垦荒外，肿瘤、免疫同样为东阳光药的首要开辟范围。 

肿瘤领域，目前东阳光药共有 5 个种类进入赐顾床阶段。临床 II 期种类为甲磺酸莱洛替尼（顺应症为食道癌）、对甲苯磺酸宁格替尼（适应症为非小细胞肺癌、肾癌）；临床 I 期品种为马来酸英利替尼（胃癌、乳腺癌等）、盐酸博昔替尼（肺癌、胃癌等）、苯磺酸克立福替尼（髓性白血病）。 

免疫范畴，东阳光药的方针顺应症为「特发性肺纤维化」。熟识免疫范畴及相干患者对付该疾病会颇有感应，其属于肺间质病变，一旦生病，出世率极高，已于 2018 年 5 月被我国卫健委等 5 一部分归入到《第一批罕有病目次》。 

东阳光药在该规模的出产品构造，首要为伊非尼酮和 HEC68498 钠盐。伊非尼酮目前已进入到 I 期临床，同时失掉了我国药监局及美国 FDA 的临床批准，且失掉了 FDA 孤儿药资格认定，用于医治特发性肺纤维化。而 HEC68498 钠盐当前也已获我国药监局允许病例，今朝同样处于 I 期。 

除上述规模外，东阳光药还在神经琐细、呼吸零碎、内分泌等琐屑均有出产品布局且进入到开发阶段；公司创新药启迪管线下列：