泉源：上市企业公告 

▍整理：赛柏蓝—玉米 

一致性评价最新停留：30亿大种类集满三家，蒙脱石散第9家过评。 

▍30亿大品种，过评满三家：豪森、齐鲁、泛谷 

9月6日，深圳市泛谷药业股分有限公司发布《对付公司药品经由过程分歧性评价的通知布告》，颁发其制作品奥氮平片（5mg、10mg），收到了国家药监局批准签发的《药品增补要求批件》，经过不同性评价。 

据体会，奥氮平片用于治疗肉体碎裂症， 此次过评的奥氮平片为印度瑞迪博士执行室有限公司生打造，已经由美国FDA、欧盟EMEA认证，在美国、英国、中国等寰球13个国家发卖，泛谷药业在中国市场独家代理发卖。 

泛谷药业显示，公司奥氮平片为同品种第3家过评。 

公开原料显示，江苏豪森的奥氮平片（5mg、10mg）于2018年5月14日得到国家药品监督规画局批准经由仿造药质量和医治的效果一致性评估，首家过评；2019年2月，齐鲁制药奥氮平片（5mg、10mg）上市视同经由过程差异性评估。 

米内网数据显示，2017年在中国公立医疗机构终端化学药物资安宁药出产品TOP20中，奥氮平片排名第一，发卖额已经逾越了30亿元。 

至此，这个品种过评集满三家，尽人皆知，同种类药品经由过程仿造药分歧性评估的生打造企业达到3家以上的，在药品集合洽购等方面不再选用未经过仿制药不合性评价的品种。 

▍蒙脱石散第9家过评 

同日，山西仟源医药小我股分有限公司发布《关于子公司蒙脱石散经由过程不同性评估的公告》，颁布发表其子公司浙江海力生制药有限公司收到了国家药品看管意图局准予签发的“蒙脱石散（规格：每袋含蒙脱石3g）”的《药品补充申请批件》，该药品过评。 

公然资料显示，蒙脱石散为自然蒙脱石微粒粉剂，首要用于成年人及幼儿急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病惹起的干系痛苦悲伤症状的救助医治，是海内感染性腹泻临床指南的推荐用药。 

据赛柏蓝统计遏制到8月25日，蒙脱石散（规格：每袋含蒙脱石3g）过评数目不涵概海力生制药在内，已达到8家：哈药团体中药二厂、浙江康恩贝制药、湖南华纳大药厂股分有限公司、山东宏济堂制药、山东绿叶制药、四川维奥制药、先声制药与扬子江药业。 

海力生的蒙脱石散为第9家经过分歧性评估，今朝看过评的药品中，富马酸替诺福韦二吡呋酯片（0.3g）同为9家过评。 

▍318品规过评，28品规集满三家 

赛柏蓝据《中国上市药品目录集》不彻底统计，遏制到8月25日，过评企业达 3 家及以上的品规有28个，过评企业达2家的品规有29个，独家过评的品种有131个。 

过评企业达3 家及以上的品规以下： 

同时截至当前，当前看经过或视同颠末不合性评估的制作品已达318个，共波及188个品规下列： 

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