9月6日，景峰医药颁发书记称，今天不日，湖南景峰医药股分有限公司(下称“公司”)之控股子公司Sungen Pharma,LLC(“尚进”)收到美国食物药品看管筹画局(即美国FDA)的通知，尚进向美国FDA陈诉的福沙匹坦新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，要求取得美国FDA审评许可展现申请者可以生产并在美国市场贩卖该制作品)已失去应允。 

药品称说：福沙匹坦注射液；规格：150mg/瓶；注册分类：仿制药；要求事情：ANDA ；审批主要论断：也曾必然福沙匹坦注射液(150mg/瓶)是生物等效的，是以，治疗等效于默沙东(Merck Sharp&Dohme Corp)也曾上市的原研药Emend?(150mg/瓶)。 

福沙匹坦打针液是一种肿瘤救援用药，用于肿瘤治疗过程中化疗的辅佐用药，预防化疗惹起的恶心、吐逆。据IMS显示，该制作品为美国市场上的次级重磅产品，其市场畛域在2018年超过了3.5亿美元。原研药Emend?的橙皮书专利于2019年9月4日到期，尚进于2019年9月5日取患了其仿造药ANDA容许，成为这个市场中第一批获批企业。 

书记显示，此次福沙匹坦注射液得到美国FDA许可文号标记着公司具备了在美国市场发卖该产品的资历，将对公司拓展美国市场、提升公司功劳带来主动的影响。