日前，日本盐野义（Shionogi）公司宣布，其启迪的新型抗生素cefiderocol，在治疗病院得到性肺炎（NP）成年人患者的3期钻研APEKS-NP中，与另外一款普遍应用的抗生素相比，在患者的14天全因出生率（ACM）上达到非劣效性（non-inferiority）尺度，即该试验的主要尽头。此前，盐野义公司已向FDA递交cefiderocol的新药申请，有望在往年的11月份获批。 

由革兰氏阴性菌（搜罗大肠杆菌、阳沟肠杆菌与奇异变形杆菌）引发的医院失去性肺炎是一种老火的细菌净化，常发生在危重的与易感的住院人群中。抗生素耐药性与细菌发生超广谱β-内酰胺酶和碳青霉烯酶的耐药机制有关。细菌耐药性题目的日趋很有问题，招致患者发病和出世率的增加。因此医生和患者始终期盼着具有翻新战略的抗菌疗法的泛起。 

盐野义公司的cefiderocol是一款新型铁载体头孢菌素类抗生素药物。它具有一种特异的机制，不光梗概使药物穿过征求多药耐药（MDR）菌株在内的革兰氏阴性菌病原体的细胞膜，还可以或许使cefiderocol在细胞周质内达到一个较高的浓度，与受体顺遂涣散，并抑制细胞壁合成。别的，它还或许统一多种β-内酰胺酶类。从前的研讨诠释，cefiderocol在体外针对征求抗碳青霉烯的不动杆菌在内的多种革兰氏阴性菌存在良好的药物效劳。 

▲Cefiderocol份子构造式（图片泉源：User:Edgar181 [Public domain]） 

本次宣布的数据是来自一项双盲，随机的3期非劣效性执行。实行到底浮现，与遭受高剂量meropenem医治的活性对比组相比，cefiderocol在改良动向医治（MITT）患者群中，在14天全因出世率上，到达了非劣效性的终究——cefiderocol组的数值为12.4%，比照组为11.6%。在微生物学可评价患者群中，这一数据为12.4%（cefiderocol）比13%（对照组）。此外，cefiderocol还抵达了该试验的多项症结性次要绝顶。 

“APEKS-NP实行的数据证相识cefiderocol有后劲成作难治性医院取得性肺炎患者医治选择，“盐野义公司首席医疗官Tsutae Den Nagata博士说：“目前，固然有新的抗生素药物治疗这一疾病，可是它们其实不克不及管理全体耐药性革兰氏阳性病原体的题目。临床医生弁急必要新的疗法打败多重耐药性，辅佐患者治疗疾病。” 

参考材料： 

[1] Shionogi Reports Positive Results from Cefiderocol Phase III Study in Adults with Nosocomial Pneumonia Caused by Gram-negative Pathogens, Retrieved October 09, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191008005815/en/Shionogi-Reports-Positive-Results-Cefiderocol-Phase-III 

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