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人福医药:氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号

来源: | 2019-10-27 21:51:26 | 人气: 次

导读:10月9日,人福医药整体股分公司(下列简称“人福医药”)发表公告称,即日,人福医药控股子公司宜昌人福药业有限义务公司(如下简称“宜昌人福”)收到美国食物药品照管规划局(FDA)对付氯化

10月9日,人福医药整体股分公司(下列简称“人福医药”)发表公告称,即日,人福医药控股子公司宜昌人福药业有限义务公司(如下简称“宜昌人福”)收到美国食物药品照管规划局(FDA)对付氯化钾缓释片的容许文号。 

宜昌人福新获批的氯化钾缓释片的参比制剂为AbbVie Inc.的K-Tab Extended-Release Tablets(原研),顺应症为医治各类缘故原由惹起的低钾血症,如进食不足、呕吐、很有问题腹泻、使用排钾利尿药、低钾性眷属周期性麻痹、速决应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖等。 

按照IQVIA数据统计,2018年5月31日-2019年5月31日,氯化钾缓释片原研厂家AbbVieInc.以及其授权仿造药厂家Zydus在美国市场的总销售额约为2800万美元。遵循米内网数据统计,2018年度氯化钾片剂在我国都会、县级及乡镇三大终端公立病院的销售额约为1.8亿元人民币,主要生产厂商搜聚上海海虹实业(整体)巢湖今辰药业有限公司、广州誉东安康制药有限公司、深圳市中联制药有限公司等。 


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