编译丨柯柯 

默沙东与辉瑞不才一代肺炎球菌疫苗的研发已经是一场公开的角逐，可是并不是悉数的竞赛都能做到公正公正。即日，FiercePharma公开一理所应当幕，默沙东申明，其一名前高层员工带着大量商业秘密跳槽到了辉瑞，这给辉瑞增多得多不公正单干的上风。 

这位高层员工名为Wendy Watson（温蒂·沃森），曾是默沙东与美国FDA疫苗的拘留联络人。她于2011年离开默沙东，但直到2017年默沙东才获悉涉嫌盗窃研发通知的事情。默沙东透露表现，沃森在去职期间“秘密偷走了一些很是有价值的信息”，大部门“偷盗”发作在清晨与在家中。 

往年5月，默沙东告状了辉瑞及沃森博士，情由是后者偷取了默沙东“数千份专有文件”，并将其带给新雇主。默沙东认为，独霸被盗的研发静态，辉瑞 “开拓了弱小的专利组合”，并“减速了其本身临床候选疫苗的开发。” 

但辉瑞并无把留神力放在这项控诉上，其体现，该诉讼是“默沙东多年来挑战辉瑞的肺炎球菌结合疫苗专利的最新倒叙”。默沙东不有提出欠缺的证据来支持这项诉讼，而且无证据赞成辉瑞公司晓得或应当知道无关所谓的偷窃案。 

面对辉瑞的回答，默沙东表示，其分工敌手在公共背地“舛讹地描写”商业演讲的观点，并以此“鬼话”来应对诉讼。 

下一代肺炎疫苗竞争酷热 

随着诉讼的发展，两家公司垦荒各自肺炎球菌疫苗候选出产品的工作仍在继续。 

今朝，默沙东正在促退一款15价肺炎球菌会萃疫苗V114的上市。V114的对标制作品是辉瑞环球最脱销的疫苗Prevnar 13（沛儿13）。沛儿13在2018年的贩卖收入抵达了58亿美元，可谓辉瑞出产品线以及肺炎疫苗市场的重要出产品之一。默沙东似乎决心在这一范围与辉瑞一较上下。 

2019年1月，V114失去了美国FDA“冲破性疗法”称号，用于预防6周至18岁的小儿患者由疫苗血清型惹起的侵袭性肺炎球菌疾病。今年5月，默沙东又颁布发表了一项V114与13价肺炎球菌星散疫苗（PCV13）对照安然性、耐受性和免疫原性的2期试验事实，证实V114达到了非劣效性的首要终点及更多免疫爱惜，当前已开展3期病例研究。 

而辉瑞除了明星出产品沛儿13之外，还在皱缩这条出产品线。该公司于2018年9月为其最新的20价肺炎球菌共轭疫苗（20vPnC）候选药物PF-06482077夺取到了美国FDA的“突破性疗法”名称，用于提防18岁成人疫苗中由肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病与肺炎，并已进入3期临床。 

默沙东疫苗在研工程管线 

辉瑞另有两款肺炎球菌疫苗在研： 

辉瑞疫苗在研工程管线 

贸易机密偷取不息 

研发气力缺乏，用他人的伶俐来凑？偷取他人专利的举动各行业都遍及具有，但在最近几年各路明星制造品举世掘金的排场下，偷取畅销药/研发巨头的贸易讲演成了制药局限的抢手话题。 

2018年基因泰克告状台湾喜康生物技艺（JHL）公司，传播鼓吹其前员工将告诉音讯下载到内部硬盘驱动器上，以捐献JHL开荒与基因泰克三款顶级抗癌药物Rituxan、 Herceptin和Avastin相斥的生物仿制药。据悉，两家公司在上个月告竣了一项息争和谈。遵循该协定，JHL将付出基因泰克司法费用与查询拜访用度，并中断开发也许成为分工敌手的制造品。 

仿制药巨头之一的梯瓦制药2017年也曾告状其前高管，向其男友（梯瓦合作对手、仿制药生制作商Apotex的ceo）提供贸易秘密。两家公司于2018年4月告竣与解。 

参考来历： 

1、Amid next-gen vaccine race, Merck says ex-employee bolted to Pfizer with 'thousands' of key documents 

2、Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., USA 

3、PFIZER GRANTED FDA BREAKTHROUGH THERAPY DESIGNATION FOR 20-VALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE FOR THE PREVENTION OF INVASIVE DISEASE AND PNEUMONIA IN ADULTS AGED 18 YEARS AND OLDER 

4、Merck Announces Results from Phase 2 Trial of Investigational 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (V114) in Infants