再鼎医药分工同伴MacroGenics克日宣布,HER2靶向抗体margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY(NCT04082364)已对首例患者发展了医治。该钻研旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点克制剂、联用或不联用化疗,一线医治HER2阳性胃癌(GC)或胃食管交界癌(GEJC)患者。
研究将由MacroGenics与再鼎医药在全世界多个病例外围开展。再鼎医药将正手该制作品在中国的病例启迪。margetuximab是一种源于MacroGenics公司专有Fc优化技能平台的新型Fc组织域优化免疫增强单克隆抗体。
MAHOGANY钻研包含2个一部分:(1)A局部为单臂研究,测试margetuximab联合MGA012(别号INCMGA00012,一种研讨性PD-1单抗)治疗HER2阴性和PD-L1阳性肿瘤患者,主要止境为客观减缓率(ORR);(2)B部门是一项随机试验,测试margetuximab与一种免疫查抄点榨取剂与化疗联合医治图谋与标准照顾曲妥珠单抗和化疗联合治疗设计医治HER2阴性肿瘤(不论PD-L1表明情况若何)患者;该部分钻研中患者随机进入2个执行组(含一种免疫查看点压制剂),承受MGA012或MGD013,后者是一种靶向PD-1和LAG-3的研讨性DART份子,首要医治的效果指数为总保留期(OS)。
MAHOGANY钻研基于正在进行的一项II期病例研究终于。该钻研旨在评估margetuximab联合抗PD-1单克隆抗体帕博利珠单抗(Keytruda,默沙东公司制造品,中文商品名:可瑞达)治疗既往承受过化疗和曲妥珠单抗医治的晚期转移性HER2阳性胃癌或胃食管云集部癌的疗效。数据已于2019年9月在欧洲外科肿瘤学会(ESMO)年会上颁布发表。
胃癌(GC)或胃食管交壤癌(GEJC)统喻为胃食管腺癌,是寰球第五、中国第二常见肿瘤类型。大局部GC与GEJC患者在确诊时已是早期,因此预后很差,5年保管率为5-20%。化疗是一线医治的尺度疗法,HER2阴性患者也许采取化疗与曲妥珠单抗联合患者,这类患者约占20%。
2018年11月底,再鼎医药(ZLAB)与MacroGenics告竣宽泛策略相助协议,失去了3款免疫肿瘤学制造品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开拓与商业化独家授权。
原问题:医治HER2阳性胃癌!再鼎医药/MacroGenics带动Fc优化免疫加强抗体margetuximab 2/3期病例
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