2021年两会,全国人大代表、华海药业(600521.SH)总裁陈保华提交了2份议案、2个建议,涵盖了加快建立健全我国药品专利链接制度体系、民营企业高质量发展等话题。
3月11日,陈保华接受21世纪经济报道记者采访时提到,其建议加快建立健全我国药品专利链接制度体系,建立中国版《橙皮书》,比如要完善“专利期补偿”制度,要完善首仿药“市场独占期”制度等等,而这些建议来源于其多年医药从业经历,此外,陈保华也分享了华海药业参与国家集采的机会与挑战。
(图为华海药业总裁陈保华)
加快建立健全我国的药品“专利链接”制度体系
“主要是因为我国的药品专利链接制度建设还存在较大不足,严重制约了仿制药产业发展和仿制药替代。因此,必须要深化相关制度改革,加快建立健全我国的药品“专利链接”制度体系”,3月11日,陈保华告诉21世纪经济报道记者。
针对完善首仿药“市场独占期”制度的建议,陈保华指出,2020年9月,国家药监局和知识产权局联合印发了《药品专利纠纷早期解决机制》,其中,规定了首仿药享有12个月的市场独占期,但是,目前,国内大部分省挂网销售都要求在窗口期内申报,有的省份还需要备案。药品从获得批准上市到成功挂网销售,将花费4-6个月时间,首仿药的实际市场独占期仅有6-8个月,对仿制药企业的实际鼓励力度不够大。