据路透社10月5日报道，世界卫生组织5日表示，西非国家冈比亚数十名幼儿死于急性肾损伤可能与印度制药商生产的受污染的咳嗽糖浆和感冒糖浆有关。世卫组织徽标 图源：路透社报道称，...

2月28日，Intellia和再生元公布了其体内基因组编辑疗法NTLA-2001的最新1期临床试验数据。结果表明所有的给药剂量都耐受良好，且在最高的两个剂量组中，目标蛋白的血清水平分别取...

随着各公司财报的公布，2021年全球药品销售额TOP10出炉。从适应症看，TOP10产品包括3款COVID-19产品，3款抗肿瘤药，2款自身免疫性疾病药物，1款抗凝血药物和1款眼科疾病药物。从药品...

当下的中国制药业，正在经历着前所未有的大震荡，一面是集采窒息般的压迫感，注定相当大比例落后的药企将被历史淘汰，一面是创新药正在中国大地上呈现燎原之势。在这样的历史当口，所...

一个真实的故事：上海某宠物主因为一只陪伴了她10年英格兰短毛猫在半年前无故销售，在跑遍了大大小小的宠物医院、不间断的“寻医问药”的过程中，“不知不觉”花去了15万元的治疗...

近日，苏州百迈生物医药有限公司宣布完成超5000万元人民币的A轮融资，本轮融资由领航新界独家投资。本次融资所得款项将用于推进公司肿瘤免疫治疗平台管线的研发和临床试验，以及...

近日，层浪生物宣布完成数千万元A轮融资。本轮融资由IDG资本投资，资金将用于公司流式细胞产品的研发和市场推广。层浪生物聚焦流式细胞领域，致力于实现流式技术自动化、常规化，应...

（来源：CDE官网）《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）一、概述《中华人民共和国中医药法》明确，古代经典名方是指“至今仍广泛应用、疗效确...

来源：CDE官网根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第五十八批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见...

来源：CDE官网ICH《Q2（R2）:分析方法验证》和《Q14：分析方法开发》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段...

来源：CDE官网ICH《E11A：儿科外推》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH...

“屡战屡败，屡败屡战”这八个字，可能是近年来先声药业种种表现，最好的诠释。从2020年先声药业冲击港股破发，到2021年滥用巴曲酶原料药销售市场支配地位、被罚款1.007亿元，先声药...

近年来，癌症已成为人类健康的“头号杀手”，用药需求不断扩大。肿瘤领域似乎也成了各大药企研发布局的必选项。但肿瘤领域也是未来竞争最激烈的领域，药物更新迭代的速度也许会超...