近日，诺华（Novartis）宣布，FDA遭受了其在研新药crizanlizumab（SEG101）的上市要求，并授予了其优先审评资历。Crizanlizumab是一款人源化抗P抉择素单克隆抗体，用于防备镰状细胞贫血症（SC...

7月16日，东诚药业发布布告称，其全资子公司南京江原安迪科正电子钻研发展有限公司于今日收到国度药品照管筹划局签发的《病例实行讲述书》，在完成相干筹办任务后将于近期展开病...

刻期，业内传来一条重磅消息：武田（Takeda）与京都大学（Kyoto University）颁布发表，一款翻新的CAR-T疗法已由学术界走向财富界，交由武田进行临床拓荒。值得留神的是，这是一款垄断曾斩获...

作者：刘广平 2019年 2 月 18 日，中共地方、国务院印发了《粤港澳大湾区进行整治提要》，标志着粤港澳大湾区进入实质性发展阶段。本文为系列文章，首要对粤港澳大湾区珠海、中山等...

7月16日，众生药业发布书记称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司（如下简称“众生睿创”）收到俄罗斯联邦常识出产权局颁布的专利证书。 专利称号：ГИДРОКСИПУР...

7月16日，Seattle Genetics/Astellas云集颁布发表向FDA提交在研抗体偶联药物enfortumab vedotin的上市申请（BLA），用于承受过PD-1/L1榨取剂与铂类药去世疗的有部分早期或转移性尿...

7月16日，康弘药业颁布发表公告称，公司于刻期收到国度药品监督妄想局签发的对于阿立哌唑口服溶液的《药品注册批件》（批件号：2019S00438）。 如下为药品注册批件首要新闻： 阿立哌唑...

作者：谭九零 随着仿制药质量与疗效一致性评价等政策的出台，病例履行的关注度接续进步。 1、药物种别 2019年上半年，CDE药物临床试验注销平台总共公示961个病例履行。个中，化学药...

7月15日，华邦康健揭晓书记，其全资子公司重庆华邦制药有限公司(如下简称“华邦制药”)于今天不日获取国家药品监视治理局应允签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》。...

7月17日晚间，海思科公告称，全资子公司辽宁海思科打针用甲泼尼龙虎魄酸钠（40mg、 0. 125g）于今天不日收到国家药监局下发的《受理保密书》。 注射用甲泼尼龙虎魄酸钠是世界处方...

作者：云天 2018年6月7日，我国国家药品监督整治局被正式吸纳为海内助用药品注册技术手段调和会（ICH）"操持委员会"成员。明显，这对我国药物行业来讲是一个里程碑式的进程，是我国药物...

（2019/07/17）卫材Halaven获NMPA批准；Marken收购三家欧洲物流公司；一批民营病院被勒迫镌汰出市场；安徽省高值耗材带量洽购文件正式发布；昊海生物或将成第一支科创板上市医药企业…...

财政部一场稽察风暴震撼了中国药价虚高的痛点。对药企来说，不有业务上的真实合法、合理合规，便永远没有发展的将来，聚会会议费用虽小，但也需严厉遵照司法法例执行，在企业所得税税...