二、核心竞争力分析
公司是一家专注医药健康产业的企业,涉足药品研发、生产、销售等业务,并涉足医药投资领域。截至本报告期末,全资或控股包括上海景峰在内的五家药品生产制造企业、一家药品销售公司、一家原料药生产企业、三家医疗机构、两家医院管理公司、发起设立一支产业并购基金并参与投资一支产业并购基金。
公司注重不断提高质量管理水平,以为人类提供高品质的药物为目标,经过多年的成长之路,稳步打造核心竞争力,逐步实现企业价值。
1、聚焦主营业务,发挥专业优势
伴随着消费需求的提升,人口老龄化、环境及生活方式的改变,心脑血管、骨科、肿瘤等疾病的发病率逐年呈年轻化、快速上升的趋势,公司目前主要产品聚焦于心脑血管、骨科、抗肿瘤三大领域,主要以参芎葡萄糖注射液、心脑宁胶囊、盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为首的心脑血管领域产品,以榄香烯乳状注射液及口服乳为代表的抗肿瘤领域产品,以玻璃酸钠注射液为主的骨科领域产品,并有多项产品已经获得临床批件或正在临床中,公司未来将不断推出新的产品,丰富现有的产品管线。
心脑血管领域产品——参芎葡萄糖注射液是由丹参提取物丹参素和盐酸川芎嗪化药单体组成的复方制剂,生产中数项拥有自主知识产权的专利技术应用,充分保证了产品临床应用的安全性和有效性,适用于治疗缺血性心脑血管疾病,具有多通路保护血管内壁,改善血液循环,抑制缺血、再灌注损伤的作用,在临床治疗其它缺血性疾病中也起到良好的临床效果和治疗作用,因而得到广泛应用,为心脑血管领域的知名产品。心脑宁胶囊是心脑血管疾病经典用药与特殊苗药的强强联合,能够活血行气,通络止痛,改善胸闷气短,头晕头痛的症状,具有防治缺血性心脑血管疾病功效,具备较强的市场潜力。盐酸替罗非班氯化钠注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液为抗血小板凝集药,主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死。最可能受益的患者是在急性心绞痛症状发作后头3-4天内具有较高心肌梗死风险的患者,包括可能进行早期经皮冠状动脉介入术(PCI)的患者,主要用于计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)以减少重大心血管事件的发生,具备广阔的临床应用空间和前景。
抗肿瘤领域产品——榄香烯乳状注射液及口服乳为原研、专利药、国家二类抗肿瘤新药、国内首个经循征医学(EBM)系统评价安全有效、分子量最小能通过血脑屏障的抗肿瘤植物药。2001年列入''国家高技术产业化抗肿瘤药专项示范工程项目'',荣获''大连市名牌产品''等称号,其原料药榄香烯(I)是从姜科植物温郁金中提取的抗癌有效成分。其主要生物学活性为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理实验表明,腹腔注射榄香烯乳对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。该药还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变和增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞影响较小。榄香烯乳状注射液可合并放、化疗常规方案对肺癌、肝癌、食道癌、鼻咽癌、脑瘤、骨转移癌、妇科肿瘤等恶性肿瘤可以增强疗效,降低放化疗的毒副作用。并可用于介入、腔内化疗及癌性胸腹水的治疗。口服乳对用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。2012年被评为''国家科技进步奖二等奖'',并经SCI证实能逆转多药耐药、防治肿瘤多途径转移;2018年被《原发性肝癌诊疗指南》收录,该指南是对国家规范的整合和细化,详细描述了具体每个治疗手段、每个治疗药物以及它的适应证、禁忌症、注意事项。在抗癌药及安全性上面有非常大的竞争优势和地位。
骨科领域产品——玻璃酸钠注射液属于骨科关节炎治疗领域用药,有缓解疼痛、促进软骨修复、改善关节功能的功效,市场培育多年,临床应用逐年增加;镇痛活络酊具有舒筋活络,祛风定痛的功能,用于急慢性软组织损伤、关节炎、肩周炎、颈椎病、骨质增生、坐骨神经痛及劳累损伤等筋骨酸痛症。该品种2017年被纳入国家医保目录品种,同时贵州景诚相关酊剂生产线已通过GMP认证,完成生产及上市销售准备工作,可进一步完善公司产业调整、产品合理布局及资源分配,对公司发展具有积极意义。
化药产品——注射用克林霉素磷酸脂在中低端市场具备较高的市场份额,抗肿瘤注射剂盐酸伊立替康、培美曲塞二钠具备规格竞争优势;消化系统用药注射用兰索拉唑,兰索拉唑是质子泵抑制剂的一种,能够抑制胃酸分泌,用于胃酸相关性疾病,临床用量大,加上已获批的注射用奥美拉唑钠和注射用泮托拉唑钠各两个规格的生产批件,具备良好的社会价值和经济效益。心血管类用药盐酸地尔硫卓等具有明确临床价值的仿制药。
另外以儿童回春颗粒、乐脉丸、妇平胶囊、通迪胶囊为主的口服产品覆盖心脑血管领域以及妇儿专科用药,已开展了长时间的患者教育,具备良好的市场前景,特别是目前我国儿童用药品类稀少,而公司产品儿童回春颗粒,作为儿童专科用药,主要用于治疗小儿惊风、临夜发热、麻疹隐现不出引起的身热咳嗽,以及水泻、腹痛等儿童常见病症,有小剂量、易吞服等贴合儿童服用的特点。
2、坚持仿创结合,打造多维管线
公司管理团队认真分析市场未来发展趋势,坚定走与国际接轨的高端特色仿创药道路,围绕公司核心产品,梳理产品脉络,不断完善制药产业链;确立了公司产品结构目标,将当前现有的产品结构比重逐步优化为化学药、生物药、中成药的比例为70%、20%、10%的格局。具体如下:公司已建立起以化学药和生物药为主导的仿创结合多维产品管线:
(1)优化研发管线中化学药、生物药、中成药的比例,建立以化学药和生物药为主要开发方向的产品结构布局;
(2)成立研发中心,打造脂质体、纳米乳等高端制剂研发与生产平台,同时致力于建立高技术壁垒的生物药品研发与生产平台;
(3)利用子公司原料药优势,做到重要产品的原料药自行供给并实现公司原料制剂一体化的目标;
(4)借力SungenPharma建立起一支优秀的国际化的研发及销售团队,为制剂出口与国际化铺路;
(5)全力推进公司国际化进程,推动上海景峰和贵州景峰生产线cGMP升级,实现公司主要产品中美双申报,将构建出景峰医药完整的国际化制药企业格局,预计2019年启动生产注册批,2020年上半年申报FDA(6)已完成两条1000L的生物药生产线建设,与军科正源等多家企业建立联合开发、委托生产的合作模式,在公司生物药上市之前加大合作力度;
(7)已完成脂质体商业生产线的建设,正在与多家企业对接CMO合作,在公司脂质体产品上市之前加大外部合作。上述生物药生产线和脂质体生产线均位于国内领先水平。
公司拥有药品生产批件128个,其中11个药品为独家品种(金鸡丸剂型独家、乐脉丸规格独家)。上述产品中共有56个品种被列入2017版国家医保目录,其中甲类25个,乙类31个,独家品种5个,以上产品为丰富公司现有产品结构、建设完善的多维生产管线打造了良好的基础。
3、优化营销结构,推进全国布局
公司逐步建立起一支专业化的自营销售团队,随着多年的市场打造和沉淀,公司已完成全国31个省、市及自治区营销网络覆盖,形成了以省区销售总经理责任制的垂直化、扁平化的高效营销模式。公司主要产品的市场份额稳定增长,参芎葡萄糖注射液已连续六年成为单品销售额突破十亿元的重磅产品。同时公司继续保持在心脑血管及骨科临床用药方面的优势,通过专业化学术推广,强化市场准入工作和招标采购工作,不断推进销售网点的覆盖,同时营销渠道下沉,精耕细作,逐步实现代理管控向自控渠道的转变。
此外公司进一步拓展了抗肿瘤药、心脑血管用药、骨科用药、妇儿用药等领域。目前公司抗肿瘤药的终端医院覆盖突破730家,全品种累计医院覆盖已经突破8000家,未来五年有望实现终端医院覆盖数目一倍以上的增加。
4、研发战略清晰,在研产品丰富
公司通过加强自主研发和合作引进,积极实施''走与国际接轨的高端特色仿创药产业化道路''战略,为公司未来的产品储备铺下基石。公司积极聚焦小分子药品研发,启动国际化项目JS03、JS06和JS07项目药品开发工作,积极开展JS01脂质体的研发工作;完成氟比洛芬酯产品申报,并计划开展氟比洛芬酯解热适应症的临床研究;SungenPharma产品管线丰富、申报速度较快,产品获批已达预期,为丰富产品线及提升现有产品的技术含量和质量铺下坚实的路基,并完成多个产品的工艺研究,有助于实现景峰医药研发产品中美双申报;海门慧聚已有60余项API,公司积极开展自有原料药制剂化工作。
公司在研主要产品涵盖了心脑血管、骨科、抗肿瘤、抗过敏、抗病毒、镇痛和止吐等多个治疗领域。
报告期内项目注册申报有序推进。截至本报告披露日,公司全资及控股子公司共取得国家药品监督管理局颁发的3项药品注册批件,4项药品临床试验批件,4项药品补充生产批件,新增已报生产品种2个;完成12项美国仿制药申请ANDA申报,其中4项美国仿制药申请ANDA批件获批;截至报告期末,公司共持有专利180项,其中发明专利128项,新增专利4项。
5、登峰造景的企业文化,甘于分享的人才机制
公司明确了''走与国际接轨的高端特色仿创药产业化道路''的核心战略目标。2018年人力资源工作围绕公司核心战略目标,重点做好''劳动生产率提升、组织能力建设''两个方面工作。依托''人员优化''做好效率文化的实施和落地;通过''人员招聘和FDA
cGMP培训''支持公司上海景峰和贵州景峰''国际化''项目落地;通过校企联合办学基地建设拓宽公司人才输入源头,进一步改善公司人才队伍结构;同时围绕''人才发展、干部管理''做好队伍建设和集团化组织体系建设,通过人力资源制度和流程建设提升工作效率。


























