(五)在第六大单元第四小单元中,增加细目“古代经典名方中药复方制剂的管理”和要点“古代经典名方目录”“古代经典名方的中药复方制剂的管理要求”。
《药事管理与法规》考试指南调整概况
依据《考试大纲》,2019年版《药事管理与法规》考试指南在以下几方面进行了调整:执业药师管理、改革完善仿制药供应保障及使用机制、国家基本药物目录的药品构成及使用管理、药品信息化追溯体系、药品监督管理机构及技术支撑机构、药品上市许可持有人制度试点工作、处方审核及辅助用药临床应用管理、古代经典名方中药复方制剂的管理、兴奋剂的管理、异地发布药品广告、医疗器械不良事件的监测和再评价、化妆品管理等内容。
具体调整内容如下:
(一)执业药师管理。《药事管理与法规》考试指南第一章是执业药师与药品安全,依据《执业药师职业资格制度规定》和《执业药师职业资格考试实施办法》的规定,本章主要对第一节执业药师管理的内容进行了修改:
1.申请参加执业药师职业资格考试的报名条件进行了修改(《药事管理与法规》考试指南第4页)。修改后的报名条件为:
(1)取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年;
(2)取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年;
(3)取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年;
(4)取得药学类、中药学类专业博士学位;
(5)取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。


























