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欧盟波兰和菲律宾开展的国际多中心3期临床试验

来源: | 2019-09-19 10:09:42 | 人气: 次

导读:其中HLX02(注射用曲妥珠单抗)已完成在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾开展的国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,现已获得中国国

其中HLX02(注射用曲妥珠单抗)已完成在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾开展的国际多中心3期临床试验,成为国内首个开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,现已获得中国国家药监局(NMPA)和欧洲药品管理局(EMA)新药上市申请受理。

依托国际化的研发布局,复宏汉霖的海外业务得以加速开拓。

就在招股期间,复宏汉霖宣布与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk旗下控股子公司KG Bio达成合作共识,授予KG Bio就复宏汉霖自主研发产品HLX10(抗PD-1单抗)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。借助该分销渠道,公司将加快HLX10产品在东南亚地区市场拓展的步伐。据悉,KG Bio将向复宏汉霖支付的主要款项预计可达6.92亿美元。

此外,复宏汉霖还先后与Accord、Biosidus、Cipla和雅各臣药业等国际知名药企合作,借助其分销渠道,将产品销往更多新兴国家市场,惠及更多病患,现对外授权已覆盖92个国家和地区。不难看出,复宏汉霖现已铺建了一张足以支撑其规模变现的商业化网格,未来变现能力不容小觑。


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