陕西省药品监管局进一步优化审评审批程序,在展开药品再注册工作中,将原先报送的一式三份申报资料减为一份;药品再注册的工作时限由原先的自受理申请之日起6个月压缩为受理后30个工作日完成资料审核,办结时限41个工作日;再次,企业报送资料由过去先送市局、再送省局的流程改为直接报送省局,办事次数由原来至少5次减少到2次,GMP认证时限由145个工作日压缩到63个工作日,GSP认证时限由原来50个工作日压缩为中心内控30个工作日,工作效率进一步有效提高。并且制定了《陕西省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则(试行)》及备案管理信息系统,极大的简化了审批程序,缩短了上市时间。着力推进医疗器械审评审批制度改革不断深入,先后出台了《关于改革医疗器械审评审批制度的实施意见》《陕西省医疗器械注册快速审评审批办法(试行)》,促进了全省医疗器械审评审批制度改革提档加速。
今年6月27日,西安杨森制药有限公司专程向省药品监管局赠送“不忘初心 牢记使命 创新卓越 再创辉煌”“勤政务实专业高效助力企业健康发展”荣誉纪念杯,感谢省药品监管局对公司发展的关心和大力支持。近日,西安杨森制药有限公司专程向省药品监管局赠送“不忘初心 牢记使命 创新卓越 再创辉煌”“勤政务实专业高效助力企业健康发展”荣誉纪念杯,感谢省药品监管局对公司发展的关心和大力支持。


























