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白云山1类抗生素新药启动I期临床

来源: | 2019-10-29 10:37:16 | 人气: 次

导读:日前,白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称:白云山制药总厂)研制的1类化学新药打针用头孢嗪脒钠于近期正式创议临床I期实验。 药品根底情

日前,白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称:白云山制药总厂)研制的1类化学新药打针用头孢嗪脒钠于近期正式创议临床I期实验。 

药品根底情况 

 

注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药1类新药,顺应症为社区取得性肺炎。白云山制药总厂于2017年12月取得国度药品照管办理局签发的《药物临床实验批件》,取得打针用头孢嗪脒钠临床履行批件后,公司及白云山制药总厂踊跃推动该新药临床试验的后期任务,已取得《北京大学第一病院生物医学钻研伦理委员会查察批件》,近期正式提议临床I期履行。截止2019年9月,该项目已投入研发费用约4363.11万元。 

2018年中国公立医疗机构终端头孢硫脒TOP20品牌格式 

 

头孢菌素类抗生素存在抗菌谱广、抗菌感化强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等好处,被广泛使用于临床,在寰球抗生素市场存在需要身分。 

目前国表里暂无和头孢嗪脒钠构造差别的药物上市或注册秘要信息,头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒,头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表品种。据米内网数据闪现,2018 年中国公立医疗机构终端头孢硫脒销售额达30亿元,首要生打造企业有白云山制药总厂、白云山天心制药、振东泰盛制药、山东罗欣药业总体等。 

米内网 白羽 收拾整顿 

材料根源:上市公司布告、米内网数据库 


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