10月21日，杨森公司宣布FDA准许Stelara（乌司奴单抗）用于治疗成人中重度勾当性溃疡性肠炎。
此项准予主要基于III期UNIFI临床研究的数据，终于表示，Stelara蛊惑与维持减缓的患者比例对比宽慰剂极明明增高。UNIFI病例研究为期1年，涵概两个阶段，网罗蛊惑期UNIFI-I研究，患者遭受一次静脉打针Stelara 6mg/公斤，8周以后进入坚持期UNIFI-M研究，患者承受皮下打针Stelara 90mg，每8星期一次，为期44周。
到底显现，在勾引治疗阶段，受试组19%的患者在8周后即完成病例缓解，这一小部分患者中有58%的患者同时实现了症状缓解。在坚持治疗阶段，45%的患者在医治1年后实现病例减缓，而且完成缓解的患者中有43%再也不重要使用糖皮质激素药物。
溃疡性肠炎是一种很有问题的、慢性停顿性、本身免疫疾病，影响到美国或是91万人口。Stelara是首个获批用于医治溃疡性肠炎的IL-12/IL-23生物制剂靶向疗法，也是首个与唯逐个个以内窥镜查抄评价黏膜改进的尽头方针评估后缔造对小肠内壁存在改进感导的医治药物。
在蛊惑医治阶段，受试组17%的患者在第8周蒙受内窥镜搜查后缔造小肠内壁黏膜改良。在坚持治疗阶段，受试组44%的患者在治疗1年后完成了内窥镜搜检下的小肠内壁黏膜改良。
Stelara在2009年首次失去FDA批准，用于治疗斑块状银屑病，目前也是银屑病的病例尺度疗法。此后还被FDA允许用于治疗银屑病关节炎、克罗恩病。2018年Stelara的全球销售额是51.56亿美元，但是高双位数的增进势头仍在继续，2019年前9个月的，Stelara的全球贩卖额是46.61亿美元（+25.6%）。
