法国制药公司益普生（ipsen）第二天公布，加拿大卫生部（Health Canada）已同意靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂，一线治疗初期肾细胞癌（aRCC）成年人患者，这是最思空见贯的肾癌类型。 

这次同意基于CABOSUN研究的究竟。这是由肿瘤病例试验同盟（ACTO）资助的II期研究，在既往未承受医治的中、高危aRCC患者中睁开，相比了Cabometyx相对于于sunitinib（舒尼替尼）的疗效与平安性。到底显示，与舒尼替尼相比，Cabometyx显着延长了无搁浅生活生计期（中位PFS：8.6个月 vs 5.3个月）、使疾病进展或出生避世风险显著降低52%（HR=0.48，p=0.0008）。 

值得一提的是，在一线治疗中、高危aRCC患者方面，Cabometyx是首个也是仅有一个被证明临床治疗的效果优于舒尼替尼的单药疗法。CABOSUN研讨中，接受Cabometyx治疗的患者中最多见的不良反响是腹泻（73%）、高血压（67%）、疲倦（64%）和天冬氨酸转氨酶程度升高（60%）。 

肾癌是男性和女性中最常见的癌症类型之一。透明细胞RCC是成年人最思空见贯的肾癌类型。要是在早期发现，RCC的5年生活生计率很高。关于初期或前期阶段的转移性RCC患者而言，5年糊口率仅为12%。 

大多数无色细胞RCC肿瘤存在低于正常程度的von Hippel-Lindau（VHL）蛋白，这导致了更高程度的MET、AXL和VEGF。这些卵白可促退肿瘤血管生成、成长、侵袭和转移。MET和AXL也许供给驱动对VEGF受体打败剂耐药的逃逸途径。 

cabozantinib是一种口服药物，经由过程靶向克服MET、VEGFR2 及RET旌旗灯号通路而发扬抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并打败血管生成。当前，cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售，在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌（MTC）的治疗，在欧盟用于搁浅性弗成切除性部门初期或转移性MTC的医治。 

其它，cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx贩卖，用于既往遭受血管内皮成长因子（VEGF）靶向疗法医治战败的晚期肾细胞癌（RCC）患者。在美国与欧盟，Cabometyx分别于2016年4月与9月获批上述适应症，许可剂量包孕20mg、40mg、60mg，其推荐剂量为逐日口服一次60mg。本年5月，Cabometyx再获欧盟准予，用于中高危晚期RCC的一线治疗。在美国方面，Cabometyx已于2017年12月19日失掉FDA准予用于晚期RCC的一线医治。 

cabozantinib由Exelixis公司研制，益普生于2016年2月与Exelixis达成一笔8.55亿美元的独家授权协议，获患有cabozantinib在除美国、加拿大、日本以当区域的贸易化权力。2016年12月，两方修订受权和谈，使益普生还获取了cabozantinib在加拿大的贸易化权力。 

原文出处：Health Canadaapprovesipsen's CABOMETYX? (cabozantinib) for the First-Line Treatment of Adults with Advanced Renal Cell Carcinoma 

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