《电鳗财经》文 / 杨力
12月5日晚间，复星医药发布公告，公司的控股子公司复星医药产业收到《受理通知书》(受理号：JXHL1900345国、JXHL1900346国、JXHL1900347国)，其获许可的Tenapanor片(规格：10mg/20mg/30mg)(以下简称：该新药)用于终末期肾病透析患者高磷血症(ESRD-HD)治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
资料显示，2017年12月，复星医药产业获Ardelyx, Inc.(以下简称“Ardelyx”)关于该新药在区域内(包括中国大陆、香港及澳门特别行政区，下同)的独家临床开发和商业化等许可，Ardelyx仍为该新药在区域内的权利人。该新药为化学药品，主要用于治疗便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症。
2019年9月，该新药用于便秘性肠易激综合症治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。截至该公告日，于中国境内(不包括港澳台地区，下同)上市的用于终末期肾病透析患者高磷血症治疗的药品包括Renvela ®(Sevelamer，司维拉姆)和Fosrenol®(Lanthanum，碳酸镧)。根据IQVIA CHPA最新数据，2018年度，上述药品于中国境内的销售额为人民币约35322万元。
由此可见，未来一旦该新药上市必将对复星医药的营收起到巨大的提振作用。不过，该公司在该新药上的投入也是巨大的。截至2019年10月，复星医药集团已针对该新药(用于便秘性肠易激综合症和终末期肾病透析患者高磷血症治疗)累计研发投入为约9947万元。
事实上，《电鳗快报》注意到，仅11月份，复星医药就有至少5种药品在各种审评中获得通过或进展。除了一些处于临床实验阶段的原研药外，复星医药的一些仿制药已进入收获期。该公司12月4日发布公告称，公司的控股子公司桂林南药收到国家药品监督管理局颁发的关于阿莫西林胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批件》(批件号：2019B04284)，该药品通过仿制药一致性评价。
