近日,石药控股集团有限公司(以下简称“石药集团”,01093.HK)自主研发的创新药马来酸左氨氯地平片CONJUPRI?(中国上市名:玄宁),通过美国食品药品监督管理局(FDA)新药上市申请(NDA),成为中国第一个获美国完全批准的创新药,为中国创新药出海带来新突破。
随着我国医药卫生体制改革深入推进,国内的医药产业进行着新旧动能转换,恰逢全球医药竞争格局迎来重塑关键期。
在政策支持、人才回归及资本市场改革等多方力量共振之下,创新药从临床走向获批上市的时间不断缩短,覆盖病种持续扩围,医药创新成果惠及越来越多的患者。
公开数据显示,2018年创新药申请比2016年增加了75%;2018年批准上市新药48个,包括抗癌新药18个,比2017年增长了157%。其中,不乏“替尼类”小分子靶向药及PD-1单抗生物药。
中国医药产业经历由“仿制型”向“创新型”的升级,同时中国药企的新药研发亦经历从“中国新”到“全球新”的迭代。


























