为引导申请人合理申报，现将第五批药械组合产品属性界定结果予以公告（详见附件）。
特此公告。
附件：第五批药械组合产品属性界定结果
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序号 |
申请界定时间 |
申请单位 |
产品名称 |
界定结论 |
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1 |
2018年1月30日 |
兆科药业（合肥）有限公司 |
盐酸利多卡因粉末无针经皮注射给药系统（商品名：Zingo） |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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2 |
2018年2月9日 |
兆科药业（合肥）有限公司 |
洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统（商品名：ADASUVE） |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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3 |
2018年2月11日 |
赛诺菲（中国）投资有限公司 |
Alirocumab注射液（自动注射器） |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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4 |
2018年2月11日 |
赛诺菲（中国）投资有限公司 |
Alirocumab注射液（预填充注射器） |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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5 |
2018年2月12日 |
北京诺华制药有限公司 |
卡那奴单抗注射液 |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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6 |
2018年2月12日 |
浙江海创医疗器械有限公司 |
载药导尿管 |
以医疗器械为主的药械组合产品 |
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7 |
2018年3月1日 |
赛诺菲（中国）投资有限公司 |
Efpeglenatide注射液（预充式注射器） |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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8 |
2018年3月1日 |
赛诺菲（中国）投资有限公司 |
Efpeglenatide注射液（自动注射器） |
不属于药械组合产品，应按药品申报 |
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