近日（8 月 24 日），Insight 数据库显示，和记黄埔 1 类靶向抗癌药呋喹替尼上市申请的审批状态已经变更为「在审批」，依照以往经验，预计在下月可获批上市。

图片来源：Insight 数据库

呋喹替尼（Fruquintinib）是由和记黄埔自主研制、具有完全知识产权的新型、口服、高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），以 VEGFR 激酶家族为作用靶点，能够较好地抑制肿瘤转移和肿瘤血管生成。

III 期临床试验的适应症为晚期结直肠癌。临床研究证明，该药物具有靶外毒性低、药物耐受性好、作用强等多种优点。

百济神州「赞布替尼」正式申报上市

8 月 29 日，Insight 数据库显示，百济神州 1.1 类新药「赞布替尼」的上市申请获药审中心承办。

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赞布替尼（Zanubrutinib，BGB-3111）是一种 BTK 小分子抑制剂，主要是通过阻碍 B 细胞表面抗原受体（BCR）诱使 BTK 激活及其下游信号传导，导致 B 细胞生长抑制及细胞死忙。

目前全球的 BTK 抑制剂市场一共有两种，强生的 Imbruvica（伊布替尼）和阿斯利康的 Calquence（acalabrutinib），2013 年已经于美国上市，2017 年 11 月于中国上市，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，以及复发/难治性套细胞淋巴瘤的患者，是目前国内在销售的唯一一个 BTK 抑制剂。

2017 年，全球 BTK 抑制剂的销量从 2014 年的 1 亿美元增至 32 亿美元，预计到 2030 年前市场规模将增至 178 亿美元。

医改 2018 年下半年重点工作

8 月 28 日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务的通知》，文件提到调整国家基本药物目录，制定完善国家基本药物制度的指导性文件，推动优先使用基本药物。

8 月 27 日，在「2018 年全国医改工作电视电话会议」上，国务院副总理、国务院医改领导小组组长孙春兰强调，加快抗癌药降价、国家药品集中采购试点、完善基本药物制度以及强化监管等工作，挤压药价水分，确保质量安全。