（2018/9/4）FDA公布创新药试点计划细则；mRNA技术是否能颠覆制药工业？；医保局成立后首个GPO方案公布 垄断难题或可这样破解；王炜出任艾尔建中国区总裁；职场选择：留在大型制药企业 还是奔赴生物技术公司？……
广西在近日发布的《关于规范医疗卫生机构门诊静脉输液管理的通知》中明确提到，基层医疗卫生机构、诊所、门诊部应严格按照规定，符合要求的，方能开展门诊静脉输液服务，同时应于2018年10月1日起逐步减少门诊静脉输液。
头条菌：不止广西，还有多省在文件里直接明确规定了限制基层医疗机构特别是村卫生室输液。
据悉，目前全国已有5省发布确切的中医专长考试报名时间，包括：辽宁、青海、浙江、重庆、湖南，无论是村医还是民间中医，都有机会报名。除这5省以外，其他省份也都处于征求意见的最后阶段。
头条菌：可以理解为，拿到证就可以不受城乡限制，独立行医了。
【生物探索】：Nature子刊：非编码RNA癌症药物基因组图谱新突破
近日，匹兹堡大学药物遗传研究中心科学家借助一种名为弹性网络回归的机器学习模型，从1,001个肿瘤细胞系的高通量长非编码RNA表达谱（lncRNAs）与265种抗癌药物敏感性数据中，挖掘出了27,341对lncRNA-药物可预关联并绘制出了lncRNA癌症药物基因组图谱。
头条菌：近年来，许多研究致力于对上千肿瘤细胞系进行高通量测序与药敏测试，促进了人们对肿瘤耐药机制的认识。
日前，美国FDA宣布了一项试点会议计划，为申请者提供了与机构工作人员会面的机会，讨论将复杂创新试验设计（CID）方法应用于医疗产品的开发中。在该试点计划下的会议，将由FDA药品评估与研究中心或生物制品评估与研究中心于2018至2022财年举行。
头条菌：处方药使用者费用法案第6次迭代（PDUFA VI）强调了促进和推动使用复杂适应性、贝叶斯（Bayesian）和其他新型临床试验设计的目标。
【医药魔方】：职场选择：留在大型制药企业 还是奔赴生物技术公司？
对那些已经拥有数十年行业经验的“老姜”而言，这显然是无法逃避的职场选择题。除了投行，越来越多大型制药企业高层管理人员在观望或者已经加入创新药等生物科技公司。譬如辉瑞前中国区总经理吴晓滨博与阿斯利康中国副总裁梁怡先后加盟百济神州及再鼎医药。
头条菌：是去是留，相信大家心中或多或少会有一把尺子。
【健康界】：2018年中国企业100强 57家大健康企业入围
9月2日，中国企业联合会、中国企业家协会在陕西西安发布2018中国企业500强名单。药企前三名分别是国药、上药与广药，且三家药企均已进入中国企业500强千亿“俱乐部”。此外，国药集团以近3504亿元的营业收入位列榜单第44位。
头条菌：2018年中国企业100强趋势渐显，千亿俱乐部扩容，民营企业渐扛大旗。
【财新健康点】：医保局成立后首个GPO方案公布 垄断难题或可这样破解
8月31日，广州人社等八部门公布了广州GPO最终方案，这是国家医保局成立后公布的首个GPO方案。与上海、深圳不同，广州GPO将由社会医疗保险行政管理部门组织实施，医保经办机构负责日常经办管理。
头条菌：GPO即医院药品集团采购，其本质通过整合订单、优化供应链来提高采购效率、节约成本。
2018年7月，共有10个中国1类生物药获得临床试验批件即将开始临床一期试验，其中4个是特殊审批品种。抗癌药物一共有8个，皮肤病药物和抗感染药物各1个。另外，CDE共承办了1个1类新药的NDA申请。
头条菌：新药研发将逐渐迎来收获。
今天《C&EN》发表一篇题为”Can mRNA disrupt drug industry”的文章，介绍当前mRNA药物的开发情况。mRNA药物研发公开资料虽有限，但几家mRNA药物公司如Moderna、BioNtech等都获得巨额资本支持和多家大药厂的参与，说明这个技术确实有颠覆性潜力。
头条菌：mRNA面临的技术障碍也是非常明显的，mRNA药物的稳定性、过膜性、免疫原性、蛋白翻译效率等都是需要优化和监测的指标。
全球制药企业领导者之一艾尔建今天迎来中国区新总裁、具有丰富跨国医药企业经验与领导力的王炜（White Wang）。王炜即日起负责艾尔建中国区所有业务，并汇报给艾尔建亚太及中东非地区高级副总裁施杰盛（Jason Smith）。
头条菌：王炜曾在诺华、阿斯利康等跨国医药企业的重要岗位任职，包括中国大陆和香港在内的多个疾病领域业务负责人、副总裁、市场部总监等。
