【2018年9月6日 / 医药资讯一览】梯瓦归还多发性硬化症潜在重磅药权利；全球首例人体内基因编辑试验结果发布；拜耳第二季度销售额达94.81亿欧元；重磅！国家新版基药目录将公布；一致性评价药品受追捧 省代保证金高达3000万！……每日药闻医讯，邀您一起速读！（点击标题，可获取原文）
Part 1 政策简报
5日，国新办举行完善国家基本药物制度政策例行吹风会。国家卫生健康委副主任曾益新在会上介绍，8月30日，国务院常务会议原则审议通过了《关于完善国家基本药物制度的意见》和目录调整工作。近期《意见》和目录将印发实施。（赛柏蓝）
4日，国家卫生健康委员会网站发布关于印发国家卫生健康委员会重点实验室管理办法和评估规则的通知。内容提到重点实验室面积一般不低于2000平方米，实验室设备不低于2000万元。（赛柏蓝器械）
近日，江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》，共有15条措施，旨在促进仿制药研发，保障百姓用药需求。（赛柏蓝）
Part 2 上市公司
拜耳2018年第二季度财报显示，报告期内集团的销售额增长8.5%，达到94.81亿欧元。根据报告，销售额增长8.8%。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润增加3.9%，至23.35亿欧元。汇率的不利影响使收益减少了约1.3亿欧元。（新浪医药新闻）
| 医疗IT公司半年报数据：东软总营收超5.7亿 麦迪毛利率超80%
近日，涉及医疗IT业务的上市公司都陆续公布了自己的2018年上半年度报告。东软集团、卫宁健康和东华软件，凭借5亿多元的总营收坐上了冠亚季军的位置。（动脉网）
Part 3 投融资
| 速递 | 小分子调控基因表达 Fulcrum完成8000万美元融资
6日，Fulcrum Therapeutics宣布已完成B轮8000万美元融资，资金将用于开展其针对面肩肱型肌营养不良症的主要研发项目的临床试验，以及其他罕见疾病，遗传性神经肌肉疾病，中枢神经系统疾病和血液学疾病项目的研发。（药明康德）
Cricket Health近日宣布已经完成2400万美元的A轮融资，资金将用于帮助Cricket Health扩展其技术支持计划及其临床足迹，包括持续开发ESRD患者的护理管理等。（动脉网）
| 诚益生物完成亿元人民币A轮融资 发力代谢类小分子药物研发
诚益生物近日宣布完成亿元人民币A轮融资，由国药资本领投，幂方资本、泰福资本跟投。此轮融资资金将用于支持诚益生物的新药研究，其中包括新药筛选和研发平台建设、相关专利申报、组建创新药研发团队并推进重点研发管线。（动脉网）
Part 4 药闻医讯
5日，《nature》在线发表基因治疗企业Sangamo第一次体内基因编辑试验的初步结果，表明该技术治疗罕见疾病的效果安全，但其有效性尚不清楚。（新浪医药新闻）
Active Biotech近日发布声明称，该公司已从梯瓦手中重新获得了laquinimod的全球开发和商业化权利，原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。（新浪医药新闻）
Loxo Oncology公司近日宣布，FDA已授予选择性RET抑制剂LOXO-292治疗两种类型癌症的突破性药物资格。（新浪医药新闻）
5日，Fibrocell Science公布称，美国FDA已授予公司临床开发阶段候选药物FCX-013用于中重度局限性硬皮病治疗的快速通道认定。（新浪医药新闻）
人福医药发布公告称，全资子公司湖北人福成田药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的他克莫司软膏《药品注册批件》。（新浪医药新闻）
| 绿叶制药戈舍瑞林缓释微球进入III期临床 美国临床试验亦进展顺利
4日，绿叶制药宣布自主研发的注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国启动前列腺癌的III期临床试验。（医药魔方）
5日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对万通筋骨片说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。禁忌指出婴幼儿禁用，注意事项也指明该药不宜长期使用。（新浪医药新闻）
《中国经营报》报道，由于原料药供应短缺以及中标价格低，盐酸利多卡因注射液短缺。经不完全统计，目前有46家药企生产的盐酸利多卡因注射液处于缺货状态。（赛柏蓝）
《北京商报》近日报道，叮当智慧药房东山公寓店已变成宠物医院，灯市口门店处于闭店状态。叮当快药对媒体表示，上述情况是房租到期、不再续租导致，公司将在其他地区布局新门店。（健识局）
一项新研究显示，被称为狨猴的小型猴子可以模拟帕金森病患者的睡眠障碍，昼夜节律变化以及认知障碍等症状。通过研究结果，科学家开发出可以模拟帕金森病运动和非运动症状的动物模型，或可更好了解帕金森病的分子病理机制。（生物谷）
近日，研究人员发现大型基因组分析将某些DNA突变与雌激素受体阳性乳腺癌复发的高风险联系起来，而其他突变与更好的结果相关联。这些知识可以帮助预测哪些患者最有可能患上癌症，并且可以帮助指导治疗决策。（生物谷）
近日，来自俄亥俄州立大学威斯纳医学中心的科学家们通过研究发现，与高血压相关的激素醛固酮水平的增加或许在个体糖尿病发生上扮演着关键角色，尤其是针对某些种族群体。（生物谷）
来自苏黎世大学等机构的研究人员通过研究发现，在多发性硬化症中，不仅是特殊的T细胞会引起脑部炎症和病变，另外一种免疫细胞—B细胞似乎也扮演着关键的角色，其能够有效激活血液中的T细胞。（生物谷）
慕尼黑工业大学和马克斯普朗克生物化学研究所的一项研究表明，寨卡病毒蛋白能够与神经发育所需的细胞蛋白结合。（生物谷）
研究人员近日开发一种类似的CAR T疗法用于治疗胰腺导管腺癌（PDAC），研究表明这种可开关的CAR T细胞治疗系统可以有效治疗晚期PDAC病人肿瘤及其转移灶，同时还能通过细胞活性的控制来降低对正常组织的毒副作用。（生物谷）
来自西班牙庞培法布拉大学等机构的科学家们通过研究发现，某些基因或许能够有效延长生物有机体的寿命，而且能让灵长类动物更加长寿。（生物谷）
近日，来自瑞典于默奥大学的科学家们通过研究揭示了诱发肌萎缩侧索硬化的分子机制，他们发现，一种结构缺陷的蛋白质或许能将这种变形特性扩散到其它蛋白质中，相关研究结果或能帮助研究人员开发治疗ALS的新型疗法。（生物谷）
| PNAS：新方法有望消除杜氏肌营养不良症小鼠对基因治疗免疫反应
近日，斯坦福大学医学院的研究人员证明，在基因治疗杜氏营养不良症模型中，DNA质粒可以在增强肌肉力量的同时降低机体对肌营养不良蛋白的免疫力。（生物探索）
Part 5 互联网+
研究人员近日开发出了一种基于人工智能的平台——CURATE AI来完善并加速联合化疗在治疗癌症中的疗效，并成功应用在一名转移性去势抵抗性前列腺癌病人的治疗药物中。（生物谷）
近日，来自英国和美国的联合研究团队成功开发出一种能追踪肿瘤转移过程中发生进化改变的人工智能，它或能让医生更精确容易地为病人制定最佳治疗方案，从而改善他们的预后。（生物谷）
