【2018年9月26日 / 医药资讯一览】全球首个免疫疗法 阿斯利康Imfinzi再获积极生存数据、高值耗材的噩梦:地市议价狂潮来了、浙江省抗癌药专项集中采购工作方案公布、恒瑞、正大天晴抗肿瘤药药价谈判成功……今日药闻医讯,邀您一起速读!(点击标题,可获取原文)
Part 1 政策简报
9月25日,河南省濮阳市药品招标办公室发布通知(非官方),决定根据《河南省卫生计生委关于做好公立医疗机构高值医用耗材联合采购工作的通知》(豫卫药政〔2018〕5号)等文件要求,对濮阳市部分高值医用耗材进行联合采购议价,议价时间为9月26日。(赛柏蓝器械)
9月25日,浙江卫计委发布《关于征求〈浙江省抗癌药专项集中采购工作方案〉意见的通知》。通知显示,按照国家医保局、国家卫生健康委的工作要求,2018年底前完成抗癌药的专项集中采购工作,实现省药械采购平台在线交易,供医疗机构采购使用。(新浪医药新闻)
Part 2 上市公司
9月25日,诺华宣布,将在其总部瑞士裁员2200名,主要涉及药品生产部门和市场部门,以配合此前曾对外公布的细胞与基因疗法生产基地筹建工程。(赛柏蓝)
Part 3 投融资
9月25日消息,安捷伦(Agilent Technologies)宣布已签署最终协议,以2.5亿美元现金收购艾森生物(ACEA Biosciences),后者是生命科学研究和临床诊断的高端细胞分析仪器的开发商。(创鉴汇)
| StartUp Health融资3100万美元 推进“健康登月计划”
26日,数字医疗创业加速器StartUp Health完成了第二期3100万美元基金的募集,由诺华制药、大冢制药、凯西制药、中国平安等公司提供支持。(亿欧)
Part 4 药闻医讯
医政医管局9月21日发布通知,为进一步规范碳青霉烯类抗菌药物和替加环素临床应用,制定了《碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识》、《碳青霉烯类抗菌药物临床应用评价细则》和《替加环素临床应用评价细则》。(医谷)
9月21日,国家药典委员会发布,现就《中国药典》2015年版一部拟修订品种“腰痹通胶囊”、一部品种银杏叶提取物的质量标准草案予以公示。(医谷)
9月19日,浙江质控发布《浙江省头孢菌素类抗生素皮肤过敏试验指导意见》,需要做皮试的情况:药品说明书明确要求进行皮试的;既往有明确 ß-内酰胺类抗菌药物速发型过敏反应史的患者;既往有头孢菌素过敏史的患者。(基层医师公社)
| 全球首个免疫疗法 阿斯利康Imfinzi再获积极生存数据
近日,阿斯利康及旗下全球生物制剂研发部门MedImmune公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi的III期临床研究PACIFIC的更新数据,与安慰剂相比,Imfinzi使患者PFS显著延长了11.2个月。(新浪医药新闻)
9月26日,武田制药宣布,其抗癌新药Alunbrig作为一线疗法,治疗ALK阳性(ALK+)的非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床试验中获得积极结果:与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比,brigatinib能够将疾病进展和死亡的风险降低超过50%。(新浪医药新闻)
日前,AnaptysBio公司宣布,其在研抗IL-33治疗性抗体etokimab,在患有严重嗜酸性粒细胞性哮喘成年患者中进行的单剂量2a期临床试验中取得积极顶线结果。(药明康德)
罗氏旗下基因泰克公司日前公布了其免疫疗法Tecentriq与化疗联用的3期试验IMpower133的良好结果。试验结果显示,该组合疗法对比单独化疗可以大幅增长广泛期小细胞肺癌患者的总生存期。(药明康德)
美敦力(Medtronic)9月25日宣布推出新的脊髓治疗方案——Infinity Occipitocervical-Upper Thoracic(OCT)系统,旨在简化颈椎后路手术。(新浪医药新闻)
| 绿叶制药精神疾病新药LY03010获FDA批准可在美进入临床
绿叶制药集团日前宣布由其自主研发的、用于治疗精神分裂症和分裂情感性障碍的新药——帕利哌酮缓释混悬肌肉注射剂(LY03010)已获得美国FDA批准,可在美进入临床研究。(美通社)
9月21日,在第21届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会期间,卫材(中国)发布了多靶点酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛(甲磺酸仑伐替尼胶囊)即将在内地上市的消息。(新浪医药新闻)
9月25日,在由国家医保局牵头的2018年抗癌药医保准入专项谈判中,两款国产品种即正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊(福可维)以及恒瑞医药的培门冬酶注射液(艾阳),均谈判成功,将被纳入医保目录。(E药经理人)
| 又一品种通过一致性评价 首个双重 PI3K 抑制剂获批上市...
9月26日,复星医药发布公告称,其子公司苏州二叶的阿奇霉素胶囊通过一致性评价品种。该药品是一种大环内酯类抗生素,在临床上作为一线抗感染药物广泛使用。(Insight数据库)
一项新研究表明,药品制造商其实可以以更低成本的方式制造人胰岛素或胰岛素类似物,并且仍能从中获利。(新浪医药新闻)
基于PDB国内样本医院市场数据,2018年上半年,中药市场平均销售额创下新低,抗肿瘤药、心血管、呼吸系统的降幅均超过了整体市场均值,尤其是心血管领域,始终低于整体市场增速。(医药地理)
| Science:干细胞再生卵子人类或将从根源上“改头换面”
最近,又一来自日本的研究小组利用人类干细胞成功在人造小鼠卵巢内获得人类卵原细胞,这无疑是人造卵子的又一里程碑式成果!(生物探索)
| Nature子刊:CRISPR-Cas9基因编辑技术 10代之内灭绝蚊子种群
《自然》子刊《Nature Biotechnology》上刊发了一篇引人瞩目的论文——来自伦敦帝国学院的一支团队使用一种“基因武器”,让能传染疟疾的冈比亚按蚊种群在短短7-11代之内就出现崩溃!(学术经纬)
“吃鱼变聪明”?或许,并不是“套路”。近期,一篇发表在《Pediatric Research》期刊上的文章揭示,孕妇在怀孕期间多吃鱼有助于胎儿大脑发育。(生物探索)
最近,发表在《Journal of Internal Medicine》杂志的一项研究表明,坚持抗炎饮食与任何原因死亡风险降低有关,包括死于心血管疾病和癌症的风险。(药明康德)
在一项新的研究中,来自美国沙克生物研究所的研究人员首次解析出CRISPR-Cas13d的详细分子结构。(生物谷)
最近的一项研究表明,美国人中最富有的1%的寿命比最贫穷的1%的人多达15年,不同经济水平的人群预期寿命差距正在扩大。(生物谷)





























